Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt, tolerabilitet og håndtering av Daivobet® Gel hos pasienter med Psoriasis Vulgaris

9. februar 2012 oppdatert av: LEO Pharma
Hensikten med denne observasjonsstudien er å evaluere effektiviteten, toleransen, livskvaliteten og håndteringen av Daivobet® Gel av både lege og pasient i daglig praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

588

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Clinic of Erlangen Nuernberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøker sin behandlende hudlege i primærklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lett til moderat psoriasis vulgaris i trunk og ekstremiteter og behandling med Daivobet® Gel var uansett planlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere terapi med Daivobet® Gel
  • Systemisk terapi av psoriasis vulgaris
  • Kontraindikasjoner av Daivobet® Gel i det tyske pakningsvedlegget

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering av Daivobet® Gel
Tidsramme: Etter ca 4 uker
Sammenlignet med tidligere topikal behandling: Tid som kreves for påføring (tidligere behandling versus nåværende behandling), tid som kreves til påkledning er mulig (tidligere behandling versus nåværende behandling)
Etter ca 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
Dermatologi livskvalitetsindeks (DLQI)
4 uker
Legens globale vurdering av psoriasis vulgaris
Tidsramme: 4 uker
6-trinns skala fra "ingen synlig sykdom (O)" til "svært alvorlig sykdom (5)
4 uker
Bivirkninger
Tidsramme: 4 uker
antall deltakere med alvorlige og ikke-alvorlige legemiddelbivirkninger, i henhold til organklasser
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LEO Pharma

Samarbeidspartnere

LEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Treatment with Daivobet® Gel

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis Vulgaris

Kliniske studier på Daivobet® Gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere