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Eficacia, tolerabilidad y manejo de Daivobet® Gel en pacientes con psoriasis vulgar

9 de febrero de 2012 actualizado por: LEO Pharma
El propósito de este estudio observacional es evaluar la eficacia, la tolerabilidad, la calidad de vida y el manejo de Daivobet® Gel tanto por parte del médico como del paciente en la práctica diaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

588

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Erlangen, Alemania, 91054
        • University Clinic of Erlangen Nuernberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que visitan a su dermatólogo tratante en la clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con psoriasis vulgar de leve a moderada del tronco y las extremidades y el tratamiento con Daivobet® Gel se planeó de todos modos

Criterio de exclusión:

  • Terapia previa con Daivobet® Gel
  • Terapia sistémica de la psoriasis vulgar
  • Contraindicaciones de Daivobet® Gel en el prospecto alemán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo de Daivobet® Gel
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 4 semanas
En comparación con el tratamiento tópico anterior: Tiempo necesario para la aplicación (tratamiento anterior frente al tratamiento actual), tiempo necesario hasta que sea posible el vendaje (tratamiento anterior frente al tratamiento actual)
Después de aproximadamente 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
4 semanas
Evaluación global del médico de la psoriasis vulgar
Periodo de tiempo: 4 semanas
Escala de 6 pasos desde "sin enfermedad visible (O)" hasta "enfermedad muy grave (5)
4 semanas
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 4 semanas
número de participantes con reacciones adversas graves y no graves al medicamento, según clases de órganos
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

LEO Pharma

Colaboradores

LEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Treatment with Daivobet® Gel

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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