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Efficacia, tollerabilità e manipolazione di Daivobet® Gel in pazienti con psoriasi volgare

9 febbraio 2012 aggiornato da: LEO Pharma
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia, la tollerabilità, la qualità della vita e la manipolazione di Daivobet® Gel da parte sia del medico che del paziente nella pratica quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

588

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Erlangen, Germania, 91054
        • University Clinic of Erlangen Nuernberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che visitano il loro dermatologo curante nella clinica di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con psoriasi volgare da lieve a moderata del tronco e delle estremità e il trattamento con Daivobet® Gel è stato comunque pianificato

Criteri di esclusione:

  • Precedente terapia con Daivobet® Gel
  • Terapia sistemica della psoriasi volgare
  • Controindicazioni di Daivobet® Gel nel foglietto illustrativo tedesco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manipolazione di Daivobet® Gel
Lasso di tempo: Dopo circa 4 settimane
Rispetto al precedente trattamento topico: tempo necessario per l'applicazione (trattamento precedente rispetto a trattamento attuale), tempo necessario prima che sia possibile la medicazione (trattamento precedente rispetto a trattamento attuale)
Dopo circa 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI)
4 settimane
Valutazione globale del medico della psoriasi vulgaris
Lasso di tempo: 4 settimane
Scala in 6 fasi da "nessuna malattia visibile (O)" a "malattia molto grave (5)
4 settimane
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 4 settimane
numero di partecipanti con reazioni avverse al farmaco gravi e non gravi, secondo le classi organiche
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LEO Pharma

Collaboratori

LEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Treatment with Daivobet® Gel

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psoriasi volgare

Prove cliniche su Daivobet® Gel

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