Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, snášenlivost a manipulace s gelem Daivobet® u pacientů s psoriázou vulgaris

9. února 2012 aktualizováno: LEO Pharma
Účelem této observační studie je vyhodnotit účinnost, snášenlivost, kvalitu života a zacházení s gelem Daivobet® ze strany lékaře i pacienta v každodenní praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

588

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Erlangen, Německo, 91054
        • University Clinic of Erlangen Nuernberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující svého ošetřujícího dermatologa v ambulanci primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lehkou až středně těžkou psoriasis vulgaris trupu a končetin a léčba přípravkem Daivobet® Gel byla plánována tak jako tak

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí terapie gelem Daivobet®
  • Systémová léčba psoriasis vulgaris
  • Kontraindikace přípravku Daivobet® Gel v německém příbalovém letáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manipulace s gelem Daivobet®
Časové okno: Po cca 4 týdnech
Ve srovnání s předchozí lokální léčbou: Doba potřebná k aplikaci (předchozí léčba versus současná léčba), čas potřebný k převazu (předchozí léčba versus současná léčba)
Po cca 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 4 týdny
Dermatologický index kvality života (DLQI)
4 týdny
Globální hodnocení psoriasis vulgaris lékařem
Časové okno: 4 týdny
Šestistupňová stupnice od „žádné viditelné onemocnění (O)“ po „velmi závažné onemocnění (5)
4 týdny
Vedlejší efekty
Časové okno: 4 týdny
počet účastníků se závažnými a nezávažnými nežádoucími reakcemi na léky podle orgánových tříd
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LEO Pharma

Spolupracovníci

LEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Treatment with Daivobet® Gel

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriasis vulgaris

Klinické studie na Gel Daivobet®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit