- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01320774
Эффективность, переносимость и применение геля Дайвобет® у пациентов с вульгарным псориазом
9 февраля 2012 г. обновлено: LEO Pharma
Целью данного обсервационного исследования является оценка эффективности, переносимости, качества жизни и обращения с гелем Дайвобет® как врачом, так и пациентом в повседневной практике.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
588
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91054
- University Clinic of Erlangen Nuernberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие лечащего дерматолога в поликлинике первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с вульгарным псориазом туловища и конечностей легкой и средней степени тяжести, которым в любом случае планировалось лечение гелем Дайвобет®.
Критерий исключения:
- Предыдущая терапия гелем Дайвобет®
- Системная терапия вульгарного псориаза
- Противопоказания геля Дайвобет® во вкладыше к упаковке на немецком языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обращение с гелем Дайвобет®
Временное ограничение: Примерно через 4 недели
|
По сравнению с предыдущим местным лечением: время, необходимое для нанесения (предыдущее лечение по сравнению с текущим лечением), время, необходимое до того, как станет возможной повязка (предыдущее лечение по сравнению с текущим лечением).
|
Примерно через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
|
4 недели
|
Общая врачебная оценка вульгарного псориаза
Временное ограничение: 4 недели
|
6-ступенчатая шкала от «отсутствие видимого заболевания (О)» до «очень тяжелое заболевание (5)».
|
4 недели
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 4 недели
|
количество участников с серьезными и несерьезными побочными реакциями на лекарства по классам органов
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Sticherling, Prof dr med, University clinic Erlangen-Nuernberg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Treatment with Daivobet® Gel
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вульгарный псориаз
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Nielsen BioSciences, Inc.РекрутингОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
Клинические исследования Гель Дайвобет®
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances de la Ville de SionЗавершенныйОстановка сердца | Педиатрическая ВСЕ | Реанимация | Сердечно-легочная остановка | Педиатрическая неотложная медицинская помощьШвейцария
-
Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services,... и другие соавторыЗавершенныйОстановка сердца | Скорая медицинская помощь | Реанимация | Сердечно-легочная остановкаШвейцария
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Mentor Worldwide, LLCЗавершенныйУвеличение груди | Реконструкция груди | Ревизия грудиСоединенные Штаты
-
AllerganЗавершенный
-
Mentor Worldwide, LLCОдобрено для маркетингаУвеличение груди | Реконструкция груди | Ревизия груди
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйНовообразования молочной железы | Масса тела | Ларингеальные маскиТайвань
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomЗавершенный
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalЗавершенныйЭффективная техника размещения I-Gel Mask в дыхательных путяхТурция
-
Malmö UniversityЗавершенный