不同液体管理策略对酸碱失调和炎症介质的影响
2017年5月3日 更新者：Carlo Alberto Volta、Università degli Studi di Ferrara
该研究的目的是确定不同的液体管理策略是否会导致酸/碱紊乱（斯图尔特方法）、促炎和炎症介质方面的差异。
因此，两组患者将接受不平衡溶液（生理盐水）或平衡溶液治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ferrara、意大利、44100
- S.Anna Universitary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为大肠癌的患者
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
肠穿孔或肠闭塞的紧急手术
- 大出血
- 用皮质类固醇或非类固醇抗炎物质治疗
- 肾功能不全（血清肌酐 > 200 微摩尔/升）
- 心功能不全 (NYHA III-IV)
- 肝功能改变 (ALT > 40 U/l AST >40 U/l)
- 术前贫血 ( Hb < 10 g/dl )
- 对水硬硅酸淀粉过敏
- 患者拒绝分享研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：均衡
受试者只接受平衡解决方案的手臂
|
在全身麻醉期间直到手术后的第二天 8 点，受试者将只接受平衡的液体，这意味着平衡的晶体和溶解在平衡溶液中的胶体。
12 ml /Kg/h 在操作期间。
晶体和胶体的比例为 3:1。
其他名称：
|
|
实验性的：不平衡
受试者仅接受不平衡溶液的手臂，这意味着仅生理盐水和溶解在生理盐水中的胶体
|
手术时间至术后次日8点，受试者仅接受生理盐水和溶解于生理盐水中的胶体。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酸碱失调
大体时间：T0：麻醉诱导（控制值） T1：手术结束 T2：手术结束后1h T3：手术开始后24h
|
研究人员评估两组在酸碱失调方面的差异，同时测量 emogas 分析数据和血液电解质水平（两天）
|
T0：麻醉诱导（控制值） T1：手术结束 T2：手术结束后1h T3：手术开始后24h
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
促炎/抗炎细胞因子
大体时间：T0：麻醉诱导（对照值） T1：手术结束 T2：手术结束后1h T3：手术开始后24h
|
-MMP-9 总量和活性、TIMP-1、IL-6、IL-8、IL-10、mieloperossidasis、ROS、MCP-3 将在观察期间进行测量。
（两天）
|
T0：麻醉诱导（对照值） T1：手术结束 T2：手术结束后1h T3：手术开始后24h
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Carlo A Volta, Professor、Ferrara Univesity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月22日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HC-I-H-0909
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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