Effekter av olika strategier för administrering av vätskor på syra/bassjukdomar och inflammatoriska mediatorer
3 maj 2017 uppdaterad av: Carlo Alberto Volta, Università degli Studi di Ferrara
Syftet med studien är att fastställa om en annan strategi för administrering av vätskor kan vara ansvarig för skillnader i termer av syra/basrubbningar (Stewart-metoden), pro-inflammatoriska och inflammatoriska mediatorer.
Därför kommer två grupper av patienter att behandlas antingen med obalanserade lösningar (normal saltlösning) eller balanserade lösningar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44100
- S.Anna Universitary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen tjocktarmscancer
- Ålder > 18 år gammal
Exklusions kriterier:
Akutkirurgi för tarmstöt eller tarmocklusion
- Massiva blödningar
- Terapi med kortikosteroider eller icke-steroida antiinflammatoriska substanser
- Njurinsufficiens (serumkreatinin > 200 mikromol/l)
- Hjärtinsufficiens (NYHA III-IV)
- Förändrad leverfunktion (ALT > 40 U/l AST >40 U/l)
- Preoperativ anemi (Hb < 10 g/dl)
- Allergi mot hydrossietilisk stärkelse
- Patient avvisande att dela studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: balanserad
arm där försökspersonerna endast fick balanserade lösningar
|
under den allmänna anestesin fram till klockan 8 på dagen efter operationen kommer patienten endast att få balanserade vätskor, vilket innebär balanserad kristalloid och kolloider lösta i balanserad lösning.
12 ml /Kg/h under drifttid.
förhållande 3:1 mellan kristalloid och kolloid.
Andra namn:
|
|
Experimentell: inte balanserad
arm där försökspersonerna endast fick icke balanserade lösningar, vilket betyder endast normal saltlösning och kolloid löst i normal saltlösning
|
under operationstiden fram till klockan 8 dagen efter operationen får försökspersonerna endast normal koksaltlösning och kolloid löst i normal koksaltlösning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syra/bas störning
Tidsram: T0: anestesiinduktion (kontrollvärde) T1: slutet av operationen T2: 1h efter operationens slut T3: 24h efter operationens början
|
utredarna bedömer skillnaden i syrabasrubbningar mellan de två grupperna och mäter emogasanalysdata och blodelektrolitnivåer samtidigt (två dagar)
|
T0: anestesiinduktion (kontrollvärde) T1: slutet av operationen T2: 1h efter operationens slut T3: 24h efter operationens början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pro/antiinflammatorisk cytokin
Tidsram: T0: anestesiinduktion (kontrollvärde) T1:slut på operation T2: 1h efter operationens slut T3: 24h efter operationens början
|
-MMP-9 totalt och aktivt, TIMP-1, IL-6, IL-8, IL-10, mieloperosidasis, ROS, MCP-3 kommer att mätas under observationsperioden.
(två dagar)
|
T0: anestesiinduktion (kontrollvärde) T1:slut på operation T2: 1h efter operationens slut T3: 24h efter operationens början
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Carlo A Volta, Professor, Ferrara Univesity
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
23 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HC-I-H-0909
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .