酸/塩基障害および炎症メディエーターに対する輸液管理のさまざまな戦略の影響
2017年5月3日 更新者：Carlo Alberto Volta、Università degli Studi di Ferrara
研究の目的は、輸液投与の異なる戦略が、酸塩基障害（スチュワートアプローチ）、炎症促進性および炎症性メディエーターの違いの原因となるかどうかを確認することです。
したがって、患者の 2 つのグループは、バランスのとれていない溶液 (生理食塩水) またはバランスのとれた溶液のいずれかで治療されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ferrara、イタリア、44100
- S.Anna Universitary Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸がんと診断された患者
- 年齢 > 18歳
除外基準:
腸パンチまたは腸閉塞に対する緊急手術
- 大量出血
- コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症物質による治療
- 腎不全（血清クレアチニン > 200 μmol /l）
- 心不全（NYHA III-IV）
- 肝機能の変化（ALT > 40 U/l AST > 40 U/l）
- 術前貧血 (Hb < 10 g/dl)
- ヒドロシエチンデンプンに対するアレルギー
- 患者が研究を共有することを拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バランスの取れた
被験者にバランスの取れた溶液のみを投与したアーム
|
手術の翌日の8時までの全身麻酔中、被験者にはバランスの取れた液体、つまりバランスの取れた溶液に溶解したバランスの取れたクリスタロイドとコロイドのみが与えられます。
動作時間中は12ml/Kg/h。
晶質とコロイドの比率は 3:1。
他の名前：
|
|
実験的：バランスが取れていない
被験者は、生理食塩水と生理食塩水に溶解したコロイドのみを意味する、バランスの取れていない溶液のみを投与された腕に投与されました。
|
手術翌日の8時までの手術時間中、被験者には生理食塩水と生理食塩水に溶解したコロイドのみが投与されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸/塩基障害
時間枠：T0：麻酔導入（管理値） T1：手術終了 T2：手術終了1時間後 T3：手術開始24時間
|
研究者らは、エモガス分析データと血中電解質レベルを同時に（2日間）測定して、2つのグループ間の酸塩基障害の違いを評価します。
|
T0：麻酔導入（管理値） T1：手術終了 T2：手術終了1時間後 T3：手術開始24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症誘発性/抗炎症性サイトカイン
時間枠：T0：麻酔導入（管理値） T1：手術終了 T2：手術終了1時間後 T3：手術開始24時間
|
-MMP-9の合計および活性、TIMP-1、IL-6、IL-8、IL-10、ミエロペロシダシス、ROS、MCP-3が観察期間中に測定されます。
（二日）
|
T0：麻酔導入（管理値） T1：手術終了 T2：手術終了1時間後 T3：手術開始24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Carlo A Volta, Professor、Ferrara Univesity
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HC-I-H-0909
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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