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다양한 수액 투여 전략이 산/염기 장애 및 염증 매개체에 미치는 영향

2017년 5월 3일 업데이트: Carlo Alberto Volta, Università degli Studi di Ferrara
이 연구의 목적은 수액 투여의 다른 전략이 산/염기 장애(스튜어트 접근법), 전염증성 및 염증성 매개체 측면에서 차이의 원인이 될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 따라서 두 그룹의 환자는 균형이 맞지 않는 용액(일반 식염수) 또는 균형 잡힌 용액으로 치료됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Ferrara, 이탈리아, 44100
        • S.Anna Universitary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장암 진단을 받은 환자
  • 나이 > 18세

제외 기준:

장 펀치 또는 장 폐색에 대한 응급 수술

  • 대량 출혈
  • 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증 물질로 치료
  • 신부전(혈청 크레아티닌 > 200 micromol /l)
  • 심부전(NYHA III-IV)
  • 간 기능 변경(ALT > 40 U/l AST >40 U/l)
  • 수술 전 빈혈( Hb < 10g/dl )
  • Hydrossietilic 전분에 대한 알레르기
  • 연구 공유에 대한 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 균형이 잡힌
피험자가 균형 잡힌 솔루션만 받은 팔
행동: 균형 잡힌 솔루션
수술 후 다음날 8시까지 전신마취 동안 피험자는 평형 용액에 용해된 결정질과 콜로이드의 균형을 의미하는 균형 잡힌 액체만 받게 됩니다. 작동 시간 동안 12 ml /Kg/h. 결정체와 콜로이드 사이의 비율은 3:1입니다.
다른 이름들:
  • 스테로펀딘, 테트라스팬
실험적: 균형이 맞지 않음
피험자가 정상 식염수와 식염수에 용해된 콜로이드만 의미하는 균형이 맞지 않은 용액만 받은 팔
행동: 균형이 맞지 않음
수술 후 다음날 8시까지 수술시간 동안 피험자는 생리식염수와 생리식염수에 녹인 콜로이드만을 투여받게 된다.
다른 이름들:
  • 생리식염수, 아미돌라이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산/염기 장애
기간: T0: 마취 유도(대조값) T1: 수술 종료 T2: 수술 종료 1시간 후 T3: 수술 시작 24시간 후
조사관은 동시에(2일) emogas 분석 데이터와 혈액 일렉트로라이트 수치를 측정하여 두 그룹 간의 산 염기 장애의 차이를 평가합니다.
T0: 마취 유도(대조값) T1: 수술 종료 T2: 수술 종료 1시간 후 T3: 수술 시작 24시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로/항염증성 사이토카인
기간: T0: 마취 유도(대조값) T1: 수술 종료 T2: 수술 종료 1시간 후 T3: 수술 시작 24시간 후
- MMP-9 total and active, TIMP-1, IL-6, IL-8, IL-10, mieloperossidasis, ROS, MCP-3을 관찰기간 동안 측정한다. (이틀)
T0: 마취 유도(대조값) T1: 수술 종료 T2: 수술 종료 1시간 후 T3: 수술 시작 24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università degli Studi di Ferrara

협력자

B. Braun Melsungen AG

수사관

  • 연구 의자: Carlo A Volta, Professor, Ferrara Univesity

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HC-I-H-0909

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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