Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten nesteiden annostelustrategioiden vaikutukset happo/emäshäiriöihin ja tulehduksen välittäjiin

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Carlo Alberto Volta, Università degli Studi di Ferrara
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko erilainen nesteiden antostrategia olla syynä eroihin happo/emäshäiriöiden (Stewartin lähestymistapa), tulehdusta edistävien ja tulehdusvälittäjien osalta. Näin ollen kahta potilasryhmää hoidetaan joko tasapainottomilla liuoksilla (normaali suolaliuos) tai tasapainotetuilla liuoksilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44100
        • S.Anna Universitary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä
  • Ikä > 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

Kiireellinen leikkaus suolen lyönnistä tai suolen tukkeutumisesta

  • Massiivinen verenvuoto
  • Hoito kortikosteroideilla tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 mikromol/l)
  • Sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
  • Muuttunut maksan toiminta (ALT > 40 U/l AST > 40 U/l)
  • Preoperatiivinen anemia (Hb < 10 g/dl)
  • Allergia hydrossietilisille tärkkelyksille
  • Potilas kieltäytyy jakamasta tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tasapainoinen
käsivarressa, jossa koehenkilöt saivat vain tasapainoisia ratkaisuja
Käyttäytyminen: tasapainoisia ratkaisuja
yleisanestesian aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä kello 8 asti potilas saa vain tasapainotettuja nesteitä eli tasapainotettuja kristalloideja ja tasapainoliuokseen liuenneita kolloideja. 12 ml /kg/h käytön aikana. suhde 3:1 kristalloidin ja kolloidin välillä.
Muut nimet:
  • sterofundiini, tetraspani
Kokeellinen: ei tasapainoinen
käsivarsi, jossa koehenkilöt saivat vain ei tasapainotettuja liuoksia, mikä tarkoittaa vain normaalia suolaliuosta ja kolloidia liuotettuna normaaliin suolaliuokseen
Käyttäytyminen: ei tasapainoinen
leikkauksen aikana leikkauksen jälkeisen päivän kello 8 asti koehenkilöt saavat vain normaalia suolaliuosta ja normaaliin suolaliuokseen liuotettua kolloidia.
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos, amidoliitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
happo/emäs häiriö
Aikaikkuna: T0: anestesian induktio (kontrolliarvo) T1: leikkauksen loppu T2: 1h leikkauksen päättymisen jälkeen T3: 24h leikkauksen alkamisen jälkeen
tutkijat arvioivat eroa happoemäshäiriöissä kahden ryhmän välillä mittaamalla emogas-analyysejä ja veren elektroliittitasoja samanaikaisesti (kaksi päivää)
T0: anestesian induktio (kontrolliarvo) T1: leikkauksen loppu T2: 1h leikkauksen päättymisen jälkeen T3: 24h leikkauksen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pro/anti-inflammatorinen sytokiini
Aikaikkuna: T0: anestesian induktio (kontrolliarvo) T1: leikkauksen loppu T2: 1h leikkauksen päättymisen jälkeen T3: 24h leikkauksen alkamisen jälkeen
-MMP-9 kokonais- ja aktiivisuus, TIMP-1, IL-6, IL-8, IL-10, mieloperossidaasi, ROS, MCP-3 mitataan havaintojakson aikana. (kaksi päivä)
T0: anestesian induktio (kontrolliarvo) T1: leikkauksen loppu T2: 1h leikkauksen päättymisen jälkeen T3: 24h leikkauksen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Ferrara

Yhteistyökumppanit

B. Braun Melsungen AG

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Carlo A Volta, Professor, Ferrara Univesity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC-I-H-0909

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset tasapainoisia ratkaisuja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa