Erilaisten nesteiden annostelustrategioiden vaikutukset happo/emäshäiriöihin ja tulehduksen välittäjiin
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Carlo Alberto Volta, Università degli Studi di Ferrara
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko erilainen nesteiden antostrategia olla syynä eroihin happo/emäshäiriöiden (Stewartin lähestymistapa), tulehdusta edistävien ja tulehdusvälittäjien osalta.
Näin ollen kahta potilasryhmää hoidetaan joko tasapainottomilla liuoksilla (normaali suolaliuos) tai tasapainotetuilla liuoksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44100
- S.Anna Universitary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
Kiireellinen leikkaus suolen lyönnistä tai suolen tukkeutumisesta
- Massiivinen verenvuoto
- Hoito kortikosteroideilla tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 200 mikromol/l)
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
- Muuttunut maksan toiminta (ALT > 40 U/l AST > 40 U/l)
- Preoperatiivinen anemia (Hb < 10 g/dl)
- Allergia hydrossietilisille tärkkelyksille
- Potilas kieltäytyy jakamasta tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tasapainoinen
käsivarressa, jossa koehenkilöt saivat vain tasapainoisia ratkaisuja
|
yleisanestesian aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä kello 8 asti potilas saa vain tasapainotettuja nesteitä eli tasapainotettuja kristalloideja ja tasapainoliuokseen liuenneita kolloideja.
12 ml /kg/h käytön aikana.
suhde 3:1 kristalloidin ja kolloidin välillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ei tasapainoinen
käsivarsi, jossa koehenkilöt saivat vain ei tasapainotettuja liuoksia, mikä tarkoittaa vain normaalia suolaliuosta ja kolloidia liuotettuna normaaliin suolaliuokseen
|
leikkauksen aikana leikkauksen jälkeisen päivän kello 8 asti koehenkilöt saavat vain normaalia suolaliuosta ja normaaliin suolaliuokseen liuotettua kolloidia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happo/emäs häiriö
Aikaikkuna: T0: anestesian induktio (kontrolliarvo) T1: leikkauksen loppu T2: 1h leikkauksen päättymisen jälkeen T3: 24h leikkauksen alkamisen jälkeen
|
tutkijat arvioivat eroa happoemäshäiriöissä kahden ryhmän välillä mittaamalla emogas-analyysejä ja veren elektroliittitasoja samanaikaisesti (kaksi päivää)
|
T0: anestesian induktio (kontrolliarvo) T1: leikkauksen loppu T2: 1h leikkauksen päättymisen jälkeen T3: 24h leikkauksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pro/anti-inflammatorinen sytokiini
Aikaikkuna: T0: anestesian induktio (kontrolliarvo) T1: leikkauksen loppu T2: 1h leikkauksen päättymisen jälkeen T3: 24h leikkauksen alkamisen jälkeen
|
-MMP-9 kokonais- ja aktiivisuus, TIMP-1, IL-6, IL-8, IL-10, mieloperossidaasi, ROS, MCP-3 mitataan havaintojakson aikana.
(kaksi päivä)
|
T0: anestesian induktio (kontrolliarvo) T1: leikkauksen loppu T2: 1h leikkauksen päättymisen jälkeen T3: 24h leikkauksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carlo A Volta, Professor, Ferrara Univesity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC-I-H-0909
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .