Влияние различных стратегий введения жидкостей на кислотно-щелочные расстройства и медиаторы воспаления
3 мая 2017 г. обновлено: Carlo Alberto Volta, Università degli Studi di Ferrara
Цель исследования - выяснить, может ли различная стратегия введения жидкостей быть причиной различий в показателях кислотно-основных нарушений (подход Стюарта), провоспалительных и воспалительных медиаторов.
Следовательно, две группы пациентов будут лечить либо несбалансированными растворами (обычный физиологический раствор), либо сбалансированными растворами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44100
- S.Anna Universitary Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак толстой кишки
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
Неотложная операция по поводу перфорации кишечника или кишечной окклюзии
- Массивное кровотечение
- Терапия кортикостероидами или нестероидными противовоспалительными веществами
- Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 200 мкмоль/л)
- Сердечная недостаточность (NYHA III-IV)
- Нарушение функции печени (АЛТ > 40 ЕД/л, АСТ > 40 ЕД/л)
- Предоперационная анемия (Hb < 10 г/дл)
- Аллергия на гидроксиэтиловые крахмалы
- Отказ пациента поделиться исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сбалансированный
рука, в которой испытуемые получали только взвешенные решения
|
во время общей анестезии до 8 часов дня после операции субъект будет получать только сбалансированные жидкости, то есть сбалансированные кристаллоиды и коллоиды, растворенные в сбалансированном растворе.
12 мл/кг/ч во время работы.
соотношение 3:1 между кристаллоидом и коллоидом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: не сбалансированный
группа, в которой испытуемые получали только несбалансированные растворы, то есть только физиологический раствор и коллоид, растворенный в физиологическом растворе
|
во время операции до 8 часов дня после операции субъекты будут получать только физиологический раствор и коллоид, растворенный в физиологическом растворе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кислотно-щелочное расстройство
Временное ограничение: T0: индукция анестезии (контрольное значение) T1: конец операции T2: 1 ч после окончания операции T3: 24 ч после начала операции
|
исследователи оценивают разницу в нарушениях кислотно-основного состояния между двумя группами, измеряя данные анализов эмогаза и уровни электролитов в крови в одно и то же время (два дня)
|
T0: индукция анестезии (контрольное значение) T1: конец операции T2: 1 ч после окончания операции T3: 24 ч после начала операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
про/противовоспалительный цитокин
Временное ограничение: T0: индукция анестезии (контрольное значение) T1: конец операции T2: 1 час после окончания операции T3: 24 часа после начала операции
|
-Общий и активный MMP-9, TIMP-1, IL-6, IL-8, IL-10, миелопероксидаз, ROS, MCP-3 будут измеряться в течение периода наблюдения.
(два дня)
|
T0: индукция анестезии (контрольное значение) T1: конец операции T2: 1 час после окончания операции T3: 24 часа после начала операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Carlo A Volta, Professor, Ferrara Univesity
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HC-I-H-0909
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .