Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige strategier for væskeadministration på syre/base-lidelser og inflammatoriske mediatorer

3. maj 2017 opdateret af: Carlo Alberto Volta, Università degli Studi di Ferrara
Formålet med undersøgelsen er at fastslå, om en anden strategi for væskeadministration kan være ansvarlig for forskelle med hensyn til syre/base lidelser (Stewart tilgang), pro-inflammatoriske og inflammatoriske mediatorer. Derfor vil to grupper af patienter blive behandlet enten med ikke-afbalancerede opløsninger (normalt saltvand) eller afbalancerede opløsninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44100
        • S.Anna Universitary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen tyktarmskræft
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

Akut operation for afføring eller tarmokklusion

  • Massiv blødning
  • Terapi med kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer
  • Nyreinsufficiens (serumkreatinin > 200 mikromol/l)
  • Hjerteinsufficiens (NYHA III-IV)
  • Ændret leverfunktion (ALT > 40 U/l AST >40 U/l)
  • Præoperativ anæmi (Hb < 10 g/dl)
  • Allergi over for hydrossietilisk stivelse
  • Patient afviser at dele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: afbalanceret
arm, hvor forsøgspersonerne kun fik afbalancerede løsninger
Adfærdsmæssigt: balancerede løsninger
under den generelle anæstesi indtil klokken 8 på dagen efter operationen vil forsøgspersonen kun modtage balancerede væsker, hvilket betyder balanceret krystalloid og kolloider opløst i balanceret opløsning. 12 ml /Kg/h under driftstiden. forhold 3:1 mellem krystalloid og kolloid.
Andre navne:
  • sterofundin, tetraspan
Eksperimentel: ikke afbalanceret
arm, hvor forsøgspersonerne kun modtog ikke-afbalancerede opløsninger, hvilket betyder kun normalt saltvand og kolloid opløst i normalt saltvand
Adfærdsmæssigt: ikke afbalanceret
i operationstiden frem til klokken 8 dagen efter operationen vil forsøgspersonerne kun få normalt saltvand og kolloid opløst i normalt saltvand.
Andre navne:
  • Normalt saltvand, Amidolit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
syre/base lidelse
Tidsramme: T0: anæstesi-induktion (kontrolværdi) T1: afslutning af operationen T2: 1 time efter operationens afslutning T3: 24 timer efter operationens begyndelse
efterforskerne vurderer forskellen i syrebaselidelser mellem de to grupper, der måler data for emogasanalyse og blodelektrolitter på samme tid (to dage)
T0: anæstesi-induktion (kontrolværdi) T1: afslutning af operationen T2: 1 time efter operationens afslutning T3: 24 timer efter operationens begyndelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pro/antiinflammatorisk cytokin
Tidsramme: T0: anæstesi-induktion (kontrolværdi) T1:slut på operation T2: 1 time efter operationens afslutning T3: 24 timer efter operationens begyndelse
-MMP-9 total og aktiv, TIMP-1, IL-6, IL-8, IL-10, mieloperosidasis, ROS, MCP-3 vil blive målt i løbet af observationsperioden. (to dage)
T0: anæstesi-induktion (kontrolværdi) T1:slut på operation T2: 1 time efter operationens afslutning T3: 24 timer efter operationens begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Samarbejdspartnere

B. Braun Melsungen AG

Efterforskere

  • Studiestol: Carlo A Volta, Professor, Ferrara Univesity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2011

Først opslået (Skøn)

23. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC-I-H-0909

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med balancerede løsninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner