Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různé strategie podávání tekutin na acidobazické poruchy a zánětlivé mediátory

3. května 2017 aktualizováno: Carlo Alberto Volta, Università degli Studi di Ferrara
Cílem studie je zjistit, zda odlišná strategie podávání tekutin může být zodpovědná za rozdíly ve smyslu acidobazických poruch (Stewartův přístup), prozánětlivých a zánětlivých mediátorů. Dvě skupiny pacientů tedy budou léčeny buď nevyváženými roztoky (normální fyziologický roztok) nebo vyváženými roztoky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44100
        • S.Anna Universitary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny tlustého střeva
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

Pohotovostní operace pro děrování střev nebo střevní okluze

  • Masivní krvácení
  • Léčba kortikosteroidy nebo nesteroidními protizánětlivými látkami
  • Renální insuficience (sérový kreatinin > 200 mikromol/l)
  • Srdeční nedostatečnost (NYHA III-IV)
  • Změněná funkce jater (ALT > 40 U/l AST > 40 U/l)
  • Předoperační anémie (Hb < 10 g/dl)
  • Alergie na hydrosietilní škroby
  • Odmítnutí pacienta sdílet studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vyrovnaný
rameno, ve kterém subjekty dostávaly pouze vyvážená řešení
Behaviorální: vyvážená řešení
v celkové anestezii do 8 hodin dne po operaci bude subjekt dostávat pouze vyvážené tekutiny, tj. vyvážené krystaloidy a koloidy rozpuštěné ve vyváženém roztoku. 12 ml / kg/h během provozu. poměr 3:1 mezi krystaloidem a koloidem.
Ostatní jména:
  • sterofundin, tetraspan
Experimentální: není vyvážený
rameno, ve kterém subjekty dostávaly pouze nevyvážené roztoky, to znamená pouze normální fyziologický roztok a koloid rozpuštěný v normálním fyziologickém roztoku
Behaviorální: není vyvážený
během operace do 8 hodin dne po operaci budou subjekty dostávat pouze normální fyziologický roztok a koloid rozpuštěný v normálním fyziologickém roztoku.
Ostatní jména:
  • Normální fyziologický roztok, amidolit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
acidobazická porucha
Časové okno: T0: indukce anestezie (kontrolní hodnota) T1: konec operace T2: 1h po ukončení operace T3: 24h po začátku operace
vyšetřovatelé posuzují rozdíl v poruchách acidobazické báze mezi dvěma skupinami, kteří měří údaje z analýzy emogas a hladiny elektrolytů v krvi ve stejnou dobu (dva dny)
T0: indukce anestezie (kontrolní hodnota) T1: konec operace T2: 1h po ukončení operace T3: 24h po začátku operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pro/protizánětlivý cytokin
Časové okno: T0: indukce anestezie (kontrolní hodnota) T1: konec operace T2: 1h po ukončení operace T3: 24h po začátku operace
-MMP-9 celková a aktivní, TIMP-1, IL-6, IL-8, IL-10, mieloperossidáza, ROS, MCP-3 budou měřeny během období pozorování. (dva dny)
T0: indukce anestezie (kontrolní hodnota) T1: konec operace T2: 1h po ukončení operace T3: 24h po začátku operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Ferrara

Spolupracovníci

B. Braun Melsungen AG

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carlo A Volta, Professor, Ferrara Univesity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HC-I-H-0909

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyvážená řešení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit