Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych strategii podawania płynów na zaburzenia kwasowo-zasadowe i mediatory stanu zapalnego

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Carlo Alberto Volta, Università degli Studi di Ferrara
Celem pracy jest ustalenie, czy inna strategia podawania płynów może być odpowiedzialna za różnice w zakresie zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej (podejście Stewarta), mediatorów prozapalnych i zapalnych. W związku z tym dwie grupy pacjentów będą leczone roztworami niezrównoważonymi (sól fizjologiczna) lub roztworami zrównoważonymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44100
        • S.Anna Universitary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka jelita grubego
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Awaryjna operacja w przypadku uderzenia jelit lub niedrożności jelit

  • Masywne krwawienie
  • Terapia kortykosteroidami lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
  • Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 200 mikromoli/l)
  • Niewydolność serca (NYHA III-IV)
  • zmieniona czynność wątroby (ALT > 40 j./l AST > 40 j./l)
  • Niedokrwistość przedoperacyjna ( Hb < 10 g/dl )
  • Alergia na skrobie hydrosytilowe
  • Odmowa pacjenta na udostępnienie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zrównoważony
ramieniu, w którym badani otrzymywali wyłącznie rozwiązania zrównoważone
Behawioralne: zrównoważone rozwiązania
podczas znieczulenia ogólnego do godziny 8.00 dnia po operacji pacjent będzie otrzymywał wyłącznie płyny zbilansowane, tj. zbilansowane krystaloidy i koloidy rozpuszczone w roztworze zbilansowanym. 12 ml /kg/h w czasie pracy. stosunek 3:1 między krystaloidem a koloidem.
Inne nazwy:
  • sterofundyna, tetraspan
Eksperymentalny: niezrównoważony
ramieniu, w którym badani otrzymywali wyłącznie niezbilansowane roztwory, czyli wyłącznie sól fizjologiczną i koloid rozpuszczony w soli fizjologicznej
Behawioralne: niezrównoważony
w czasie operacji do godziny 8 dnia po operacji badani będą otrzymywać tylko sól fizjologiczną i koloid rozpuszczony w soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • Zwykła sól fizjologiczna, Amidolit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaburzenie kwasowo-zasadowe
Ramy czasowe: T0: indukcja znieczulenia (wartość kontrolna) T1: koniec operacji T2: 1h po zakończeniu operacji T3: 24h po rozpoczęciu operacji
badacze oceniają różnicę w zaburzeniach kwasowo-zasadowych między dwiema grupami mierząc emogaz analizując dane i poziomy elektrolitów we krwi w tym samym czasie (dwa dni)
T0: indukcja znieczulenia (wartość kontrolna) T1: koniec operacji T2: 1h po zakończeniu operacji T3: 24h po rozpoczęciu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cytokiny pro/przeciwzapalne
Ramy czasowe: T0: indukcja znieczulenia (wartość kontrolna) T1: koniec operacji T2: 1h po zakończeniu operacji T3: 24h po rozpoczęciu operacji
-MMP-9 całkowita i aktywna, TIMP-1, IL-6, IL-8, IL-10, mieloperosydaza, ROS, MCP-3 będą mierzone w okresie obserwacji. (dwa dni)
T0: indukcja znieczulenia (wartość kontrolna) T1: koniec operacji T2: 1h po zakończeniu operacji T3: 24h po rozpoczęciu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Współpracownicy

B. Braun Melsungen AG

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carlo A Volta, Professor, Ferrara Univesity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC-I-H-0909

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na zrównoważone rozwiązania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj