评价特拉万星治疗癌症患者革兰氏阳性血流感染的安全性和有效性的研究

研究药物：

特拉万星是一种抗生素，旨在治疗各种难以治疗的细菌感染。

中央静脉导管 (CVC)：

CVC 是一种无菌软管，可以在您进行局部麻醉时置入大静脉中。

如果您患有某种类型的感染，您的医生可能会决定移除或更换您的 CVC。 移除或更换 CVC 的决定以及放置新 CVC 的时间将由您的主治医生决定。

如果您要获得新的 CVC，您的医生将向您更详细地解释该程序，您将需要签署一份单独的同意书。

研究治疗：

如果发现您有资格参加这项研究，您将在 60 分钟内每天一次静脉注射特拉万星，持续至少 7 天，最多 6 周。 您接受研究药物的时间长短取决于您感染的细菌类型以及您的医生是否认为您可能患有复杂的血液细菌感染。

如果医生认为您有混合感染（2 种或多种特定类型的细菌），您可能还会服用另一种抗生素（如氨曲南、头孢吡肟、亚胺培南、美罗培南、盐酸环丙沙​​星、bactrim、哌拉西林/他唑巴坦和/或阿莫西林/克拉维酸）。

如果医生认为有必要，您将进行超声心动图检查您的心脏功能。 仅当您有特定类型的感染时才会进行此测试（以确保您的心脏内膜没有炎症）。 您将被问及您正在服用的药物。

如果您在完成研究药物之前出院，您将能够以门诊病人的身份服用该药物。 您的主治医生可能会安排您在 M. D. Anderson 接受药物治疗。

考察访问：

一个星期一次：

• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。 如果 CVC 仍然存在，它可以从 CVC 中提取。
• 每次就诊时都会检查 CVC 出口部位，直到您不再有感染迹象或症状。
• 您将被问及自上次就诊以来您可能出现的任何症状或疾病。

每隔一天抽血（约 1 汤匙）检查感染情况，直到不再显示感染迹象为止。 通过在第一周和之后每周每 2 天进行一次血液检查来监测肾功能。

学习时间：

您最多可以接受研究药物 6 周。 如果感染恶化或出现任何无法忍受的副作用，您将退出本研究。

研究结束访问和后续访问：

您需要在最后一次服用研究药物后 7 天内返回 MD 安德森进行治疗结束访视。 研究结束访视将在您最后一次服用研究药物后 7 天内进行。

随访将在您最后一次服用研究药物后约 32 天（约 1 个月）进行。 在每次访问中，您将进行以下检查/程序。

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查并检查是否有细菌感染。 如果 CVC 仍然存在，则可以从 CVC 中抽取血样。 将检查 CVC 出口站点。
• 您将被问及自上次就诊以来您可能出现的任何症状或疾病。
• 系统会询问您在治疗结束前可能服用的任何药物或疗法。
• 如果您的感染在随访期间复发，并且医生认为有必要，您将进行超声心动图检查以检查您的心脏功能并确保您的心脏内膜没有炎症。

这是一项调查研究。 特拉万星已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗皮肤和软组织感染。 它在本研究中用于治疗血液感染是研究性的。

多达 40 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。