一例不孕症人群无症状细菌感染孕前治疗的疗效研究

本研究的目的是确定无症状细菌性阴道病的孕前治疗是否能改善妊娠结局（即 生化妊娠率）。 研究方案如下：

1. 在初次门诊就诊（基线超声就诊，月经周期第 2-5 天）时，通过医生转诊或斯坦福网站，患者将通过面对面的接触被告知研究。 将亲自筛选表达兴趣的患者，以确认他们符合所有入组标准。 参与者将被要求签署知情同意书和一份简短的摄入问卷，然后进行管理。
2. 然后，在经阴道超声检查之前，将在下次就诊时（通常在月经周期第 12 天）对登记的患者进行细菌性阴道病筛查。 筛查需要将窥器插入阴道，并用拭子从后穹窿采集阴道涂片。 通过在载玻片表面滚动棉签来制备显微镜载玻片。 临床上将使用 Amsel 标准确定细菌性阴道病的诊断，以确认以下 4 种迹象中的 3 种：线索细胞；阴道pH值≥4.5；湿贴面加10%氢氧化钾溶液前后有鱼腥味；和均匀的灰白色放电。 为了验证临床诊断，100% 的筛查阳性切片和 10% 的筛查阴性切片将被送往病理科进行革兰氏染色。
3. 然后，细菌性阴道病筛查呈阳性的患者将随机接受甲硝唑 500mg 口服，每天两次，持续 7 天（治疗组）或安慰剂，每天口服两次，持续 7 天（对照组）。 将使用计算机生成的代码进行随机化。 筛查结果为阴性的患者也将接受随访，但不会进行随机分组。
4. 所有随机分配的患者将按照其主治医师的计划继续进行常规监测和授精。
5. 如果在宫腔内人工授精后至少 12 周通过超声显示胎儿有心跳证据确认怀孕，则将收集有关怀孕及其结果的信息。
6. 所有患者的主要和次要结果将在入组日期后跟踪 2 年。