躯干神经阻滞在代谢性疾病（肾功能衰竭、糖尿病）患者与非代谢性疾病患者中的药效学比较
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
躯干阻滞在代谢性疾病（肾衰竭、糖尿病）患者与非患者中的药效学比较
主要目的是证明与无代谢疾病组相比，各测试组感觉神经阻滞的神经功能恢复时间更长。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Hôpital Lapeyronnie CHU de Montpellier
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Quincy-sous-Sénart、法国、91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Gard
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Nîmes、Gard、法国、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
三类计划接受手部或腕部手术的患者人群。
这三组包括：(1) 无代谢性疾病或神经系统疾病史的患者，(2) 患有肾功能不全但未患糖尿病的患者，以及 (3) 患有糖尿病但未患肾功能不全的患者。
描述
通用入选标准：
- 患者必须已签署知情同意书
- 患者必须享有医疗保险或健康保险计划
- 患者可接受为期1个月的随访
- 患者计划进行手部或腕部手术
“肾功能不全”组入选标准
- 患者患有肾功能不全（定义为肌酐清除率<30毫升/分钟且未接受透析）
“糖尿病”组入选标准
- 患者存在慢性高血糖症状，即空腹血糖>1.26克/升（7毫摩尔/升）持续5年以上，且正在接受口服（非胰岛素）降糖治疗且血糖控制良好（近期糖化血红蛋白<6.5%）
“非暴露”组入选标准
- 无代谢性或神经系统疾病且肌酐清除率>90毫升/分钟的患者
排除标准：
- 患者正在参与其他研究
- 患者处于既往研究确定的排除期
- 患者受司法保护、监护或托管
- 患者拒绝签署同意书
- 无法向患者正确告知研究信息
- 患者处于妊娠期
- 患者处于哺乳期
- 患者体重低于50公斤
- ASA评分>4级
- 存在区域麻醉禁忌证
- 严重代谢性和/或失代偿性肾脏疾病、心功能或肺功能失代偿
- 糖尿病或肾脏疾病相关的周围神经病变
- 相关中枢神经病变（如多发性硬化...颈椎管狭窄）
- 同时患有肾功能衰竭和糖尿病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肾功能不全组
该组患者存在肾功能不全，定义为肌酐清除率< 30毫升/分钟且未接受透析治疗。
这些患者未患有糖尿病。
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患者将在手部或腕部手术期间接受躯干阻滞。
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糖尿病组
这些患者患有糖尿病，但未出现肾功能不全。
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患者将在手部或腕部手术期间接受躯干阻滞。
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非暴露组
这些患者既无神经系统疾病也无代谢性疾病，且肌酐清除率 > 90 毫升/分钟
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患者将在手部或腕部手术期间接受躯干阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞持续时间（分钟）。
大体时间：手术当天（术前）
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感觉阻滞持续时间（分钟）。
该时间段的起点定义为腋路阻滞结束（最后一次注射），终点定义为麻醉区域触觉敏感性恢复。
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手术当天（术前）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成腋路阻滞（肱骨上1/3）所需时间（分钟）
大体时间：术前第0天
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术前第0天
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感觉和运动阻滞建立所需时间（分钟）
大体时间：术前第0天
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感觉和运动阻滞建立所需时间（分钟）：定义为阻滞注射结束与被阻滞区域出现感觉缺失之间的延迟
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术前第0天
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块失败：是 / 否
大体时间：手术当天（术前）
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神经阻滞失败：是/否：定义为感觉阻滞缺失
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手术当天（术前）
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感觉异常情况：是 / 否
大体时间：术前第0天
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术前第0天
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神经并发症发生情况，是/否
大体时间：术后第0天
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神经系统：并发症的发生（感觉异常、瘫痪、轻瘫等）持续（或未持续）至术后最终评估
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术后第0天
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神经系统并发症发生率，是/否
大体时间：1个月
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神经系统并发症（感觉异常、麻痹、轻瘫等）的发生
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Cuvillon, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月13日
研究完成 (实际的)
2013年12月13日
研究注册日期
首次提交
2011年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月24日
首次发布 (估计的)
2011年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LOCAL/2010/PC-02
- 2010-024519-15 (EudraCT编号)
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