Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto Farmacodinamico dei Blocchi Tronculari in Pazienti con o senza Malattie Metaboliche (Insufficienza Renale, Diabete)

14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Confronto Farmacodinamico dei Blocchi del Tronco in Pazienti Con o Senza Malattie Metaboliche (Insufficienza Renale, Diabete)

L'obiettivo primario è dimostrare un periodo più lungo di recupero neurologico da un blocco sensoriale valutato in ciascun gruppo di test rispetto al gruppo senza malattie metaboliche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hôpital Lapeyronnie CHU de Montpellier
      • Quincy-sous-Sénart, Francia, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tre popolazioni di pazienti programmate per intervento chirurgico alla mano o al polso. I tre gruppi includono (1) pazienti senza precedenti di malattie metaboliche o neurologiche, (2) pazienti con insufficienza renale ma non diabete e (3) pazienti con diabete ma senza insufficienza renale.

Descrizione

Criteri di inclusione generali:

  • Il paziente deve aver fornito il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente è disponibile per 1 mese di follow-up
  • Il paziente è programmato per un intervento chirurgico alla mano o al polso

Criteri di inclusione per il gruppo "Insufficienza renale"

  • Il paziente presenta insufficienza renale definita da una clearance della creatinina < 30ml/min senza dialisi

Criteri di inclusione per il gruppo "Diabete"

  • Il paziente presenta iperglicemia cronica, definita come glicemia a digiuno > 1,26 g/l (7mmol/l) per più di 5 anni e in trattamento antidiabetico orale, ben regolato (ultimo HBA1c < 6,5%), non insulinico

Criteri di inclusione per il gruppo "Non esposto"

  • Paziente senza malattie metaboliche o neurologiche, con clearance della creatinina > 90ml/min

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto protezione giudiziaria, sotto tutela o curatela
  • Il paziente rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il paziente
  • Il paziente è incinta
  • Il paziente sta allattando
  • Il paziente pesa meno di 50 kg
  • Punteggio ASA > 4
  • Controindicazione per l'anestesia locoregionale
  • Malattia metabolica grave e/o scompensata, scompenso cardiaco o polmonare
  • Neuropatia periferica associata a diabete o malattia renale
  • Neuropatia centrale associata (es. SM ... canale cervicale stretto)
  • Pazienti con insufficienza renale e diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con insufficienza renale
I pazienti in questo gruppo presentano insufficienza renale definita da una clearance della creatinina di < 30 ml/min senza dialisi. Questi pazienti non hanno il diabete.
Procedura: Blocco del tronco
I pazienti riceveranno un blocco del tronco durante l'intervento chirurgico alla mano o al polso.
Gruppo diabetico
Questi pazienti hanno il diabete, ma non l'insufficienza renale.
Procedura: Blocco del tronco
I pazienti riceveranno un blocco del tronco durante l'intervento chirurgico alla mano o al polso.
Gruppo non esposto
Questi pazienti non hanno né una malattia neurologica né una malattia metabolica e hanno una clearance della creatina > 90 ml/min
Procedura: Blocco del tronco
I pazienti riceveranno un blocco del tronco durante l'intervento chirurgico alla mano o al polso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata del blocco sensoriale in minuti.
Lasso di tempo: Giorno 0 (pre-operatorio)
La durata del blocco sensoriale in minuti. L'inizio di questo termine è definito dalla fine del blocco ascellare (ultima iniezione), e la fine di questo periodo è definita dalla ricomparsa della sensibilità al tatto nell'area anestetizzata.
Giorno 0 (pre-operatorio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per il completamento dei blocchi ascellari (1/3 superiore dell'omero)(min)
Lasso di tempo: Giorno 0 (pre-operatorio)
Giorno 0 (pre-operatorio)
Tempo necessario per l'installazione del blocco sensoriale e motorio (min)
Lasso di tempo: Giorno 0 (pre-operatorio)
Tempo necessario per l'installazione del blocco sensoriale e motorio (min): definito dal ritardo tra la fine dell'iniezione del blocco e la comparsa dell'insensibilità dei territori bloccati
Giorno 0 (pre-operatorio)
Fallimento del blocco: sì / no
Lasso di tempo: Giorno 0 (pre-operatorio)
Fallimento del blocco: sì / no: definito dall'assenza di blocco sensoriale
Giorno 0 (pre-operatorio)
Presenza di parestesia: sì / no
Lasso di tempo: Giorno 0 (pre-operatorio)
Giorno 0 (pre-operatorio)
Occorrenza di complicazioni neurologiche, sì/no
Lasso di tempo: Giorno 0 (post-operatorio)
Neurologico: insorgenza di complicanze (parestesia, paralisi, paresi ....) che persistono (o meno) fino alla valutazione postoperatoria finale
Giorno 0 (post-operatorio)
Occorrenza di complicanze neurologiche, sì/no
Lasso di tempo: 1 mese
Occorrenza di complicanze neurologiche (parestesia, paralisi, paresi ...)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Cuvillon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2011

Primo Inserito (Stimato)

25 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2010/PC-02
  • 2010-024519-15 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del tronco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi