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Comparação Farmacodinâmica de Bloqueios do Tronco em Doentes Com ou Sem Doença Metabólica (Insuficiência Renal, Diabetes)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Comparação Farmacodinâmica de Bloqueios do Tronco em Doentes Com ou Sem Doenças Metabólicas (Insuficiência Renal, Diabetes)

O objetivo principal é demonstrar um período mais longo de recuperação neurológica de um bloqueio sensorial avaliado em cada grupo de teste versus o grupo sem doença metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Hôpital Lapeyronnie CHU de Montpellier
      • Quincy-sous-Sénart, França, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Três populações de doentes agendados para cirurgia na mão ou punho. Os três grupos incluem (1) doentes sem historial de doenças metabólicas ou neurológicas, (2) doentes com insuficiência renal mas sem diabetes e (3) doentes com diabetes mas sem insuficiência renal.

Descrição

Critérios Gerais de Inclusão:

  • O paciente deve ter dado o seu consentimento informado e assinado
  • O paciente deve ter seguro ou ser beneficiário de um plano de saúde
  • O paciente está disponível para 1 mês de acompanhamento
  • O paciente está agendado para cirurgia da mão ou pulso

Critérios de Inclusão para o grupo "Insuficiência Renal"

  • O paciente tem insuficiência renal definida por uma depuração de creatinina < 30ml/min sem diálise

Critérios de Inclusão para o grupo "Diabetes"

  • O paciente tem hiperglicemia crónica, seja glicemia em jejum > 1,26 g/l (7mmol/l) por mais de 5 anos e recebendo tratamento antidiabético oral, bem ajustado (último HBA1c < 6,5%), não insulínico

Critérios de Inclusão para o grupo "Não exposto"

  • Paciente sem doença metabólica ou neurológica, com depuração de creatinina > 90ml/min

Critérios de Exclusão:

  • O paciente está a participar noutro estudo
  • O paciente está num período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O paciente está sob protecção judicial, sob tutela ou curatela
  • O paciente recusa-se a assinar o consentimento
  • É impossível informar correctamente o paciente
  • O paciente está grávida
  • O paciente está a amamentar
  • Paciente pesa menos de 50 kg
  • Pontuação ASA > 4
  • Contra-indicação para anestesia locorregional
  • Doença metabólica grave e/ou descompensada renal, descompensação cardíaca ou pulmonar
  • Neuropatia periférica associada a diabetes ou doença renal
  • Neuropatia central associada (ex. EM ... canal cervical estreito)
  • Pacientes com insuficiência renal e diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de insuficiência renal
Os doentes neste grupo apresentam insuficiência renal, definida por uma depuração de creatinina < 30 ml/min sem diálise. Estes doentes não têm diabetes.
Procedimento: Bloqueio do tronco
Os doentes terão um bloqueio troncal durante a cirurgia da mão ou do punho.
Grupo diabético
Estes pacientes têm diabetes, mas não insuficiência renal.
Procedimento: Bloqueio do tronco
Os doentes terão um bloqueio troncal durante a cirurgia da mão ou do punho.
Grupo não exposto
Estes doentes não têm uma doença neurológica nem uma doença metabólica e apresentam uma depuração da creatinina > 90 ml/min
Procedimento: Bloqueio do tronco
Os doentes terão um bloqueio troncal durante a cirurgia da mão ou do punho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração do bloqueio sensorial em minutos.
Prazo: Dia 0 (pré-operatório)
A duração do bloqueio sensorial em minutos. O início deste termo é definido pelo final do bloqueio axilar (última injeção), e o final deste período é definido pelo reaparecimento da sensibilidade ao toque na área anestesiada.
Dia 0 (pré-operatório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para a conclusão dos bloqueios axilares (1/3 superior do úmero)(min)
Prazo: Dia 0 (pré-operatório)
Dia 0 (pré-operatório)
Tempo necessário para instalação do bloqueio sensorial e motor (min)
Prazo: Dia 0 (pré-operatório)
Tempo necessário para a instalação do bloqueio sensorial e motor (min): definido pelo intervalo entre o final da injeção do bloqueio e a ocorrência de insensibilidade dos territórios bloqueados
Dia 0 (pré-operatório)
Falha do bloco: sim / não
Prazo: Dia 0 (pré-operatório)
Falha do bloco: sim / não: definida pela ausência de bloqueio sensorial
Dia 0 (pré-operatório)
Presença de parestesia: sim / não
Prazo: Dia 0 (pré-operatório)
Dia 0 (pré-operatório)
Ocorrência de complicações neurológicas, sim/não
Prazo: Dia 0 (pós-operatório)
Neurológico: ocorrência de complicações (parestesia, paralisia, paresia, ...) que persistem (ou não) até à avaliação pós-operatória final
Dia 0 (pós-operatório)
Ocorrência de complicações neurológicas, sim/não
Prazo: 1 mês
Ocorrência de complicações neurológicas (parestesia, paralisia, paresia ....)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Cuvillon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2011

Primeira postagem (Estimado)

25 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2010/PC-02
  • 2010-024519-15 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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