Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie farmakodynamiczne blokad pniowych u pacjentów z chorobą metaboliczną lub bez niej (niewydolność nerek, cukrzyca)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Farmakodynamiczne porównanie blokad pniowych u pacjentów z chorobami metabolicznymi (niewydolność nerek, cukrzyca) lub bez nich

Głównym celem jest wykazanie dłuższego okresu powrotu czynności neurologicznej po zablokowaniu czuciowym ocenianym w każdej grupie testowej w porównaniu z grupą bez choroby metabolicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hôpital Lapeyronnie CHU de Montpellier
      • Quincy-sous-Sénart, Francja, 91480
        • Hôpital privé Claude Galien
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzy populacje pacjentów zakwalifikowanych do operacji ręki lub nadgarstka. Trzy grupy obejmują (1) pacjentów bez historii chorób metabolicznych lub neurologicznych, (2) pacjentów z niewydolnością nerek, ale bez cukrzycy oraz (3) pacjentów z cukrzycą, ale bez niewydolności nerek.

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

  • Pacjent musi wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent jest dostępny przez 1 miesiąc obserwacji
  • Pacjent jest zakwalifikowany do operacji ręki lub nadgarstka

Kryteria włączenia dla grupy "Niewydolność nerek"

  • Pacjent ma niewydolność nerek zdefiniowaną jako klirens kreatyniny < 30ml/min bez dializy

Kryteria włączenia dla grupy "Cukrzyca"

  • Pacjent ma przewolną hiperglikemię, na czczo > 1,26 g/l (7mmol/l) dłużej niż 5 lat i otrzymuje doustne, dobrze dostosowane (ostatni HBA1c < 6,5%), nieinsulinowe leczenie przeciwcukrzycowe

Kryteria włączenia dla grupy "Nieeksponowani"

  • Pacjent bez chorób metabolicznych lub neurologicznych, z klirensem kreatyniny > 90ml/min

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym przez poprzednie badanie
  • Pacjent znajduje się pod ochroną sądową, pod kuratelą lub opieką
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjentka jest w ciąży
  • Pacjentka karmi piersią
  • Pacjent waży mniej niż 50 kg
  • Wskaźnik ASA > 4
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia regionalnego
  • Cieżka choroba metaboliczna i/lub zdekompensowana choroba nerek, dekompensacja sercowa lub płucna
  • Współistniejąca neuropatia obwodowa związana z cukrzycą lub chorobą nerek
  • Współistniejąca neuropatia ośrodkowa (np. SM ... wąski kanał szyjny)
  • Pacjenci z jednoczesną niewydolnością nerek i cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z niewydolnością nerek
Pacjenci w tej grupie mają niewydolność nerek, zdefiniowaną jako klirens kreatyniny < 30 ml/min bez dializy. Ci pacjenci nie chorują na cukrzycę.
Procedura: Blok pnia
Pacjenci otrzymają blokadę pnia nerwowego podczas operacji ręki lub nadgarstka.
Grupa cukrzycowa
Ci pacjenci mają cukrzycę, ale nie mają niewydolności nerek.
Procedura: Blok pnia
Pacjenci otrzymają blokadę pnia nerwowego podczas operacji ręki lub nadgarstka.
Grupa niebadana
Ci pacjenci nie mają ani choroby neurologicznej, ani metabolicznej, a klirens kreatyniny wynosi > 90 ml/min
Procedura: Blok pnia
Pacjenci otrzymają blokadę pnia nerwowego podczas operacji ręki lub nadgarstka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania blokady czuciowej w minutach.
Ramy czasowe: Dzień 0 (przedoperacyjny)
Czas trwania blokady czuciowej w minutach. Początek tego okresu definiuje się jako zakończenie blokady pachowej (ostatni zastrzyk), a koniec tego okresu definiuje się jako ponowne pojawienie się czucia dotyku w znieczulonym obszarze.
Dzień 0 (przedoperacyjny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do wykonania blokad pachowych (1/3 górnej części kości ramiennej)(min)
Ramy czasowe: Dzień 0 (przedoperacyjny)
Dzień 0 (przedoperacyjny)
Czas potrzebny do założenia blokady czuciowej i ruchowej (min)
Ramy czasowe: Dzień 0 (przedoperacyjny)
Czas potrzebny do założenia blokady czuciowej i ruchowej (min): zdefiniowany jako opóźnienie między zakończeniem podania blokady a wystąpieniem niewrażliwości zablokowanych obszarów
Dzień 0 (przedoperacyjny)
Niepowodzenie bloku: tak / nie
Ramy czasowe: Dzień 0 (przedoperacyjny)
Niepowodzenie blokady: tak / nie: określone przez brak blokady czuciowej
Dzień 0 (przedoperacyjny)
Obecność parestezji: tak / nie
Ramy czasowe: Dzień 0 (przedoperacyjny)
Dzień 0 (przedoperacyjny)
Występowanie powikłań neurologicznych, tak/nie
Ramy czasowe: Dzień 0 (po operacji)
Neurologiczne: występowanie powikłań (parestezje, paraliż, niedowład...) utrzymujących się (lub nie) do ostatecznej oceny pooperacyjnej
Dzień 0 (po operacji)
Występowanie powikłań neurologicznych, tak/nie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Występowanie powikłań neurologicznych (parestezje, paraliż, niedowład ...)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Cuvillon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2010/PC-02
  • 2010-024519-15 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Blok pnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj