대사 질환(신부전, 당뇨병) 유무에 따른 신경 차단술의 약력학적 비교
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
대사 질환(신부전, 당뇨병) 유무에 따른 체간 블록의 약력학적 비교
주요 목표는 대사 질환이 없는 군과 비교하여 각 테스트 군에서 평가된 감각 차단으로부터 신경학적 회복 기간이 더 길다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Hôpital Lapeyronnie CHU de Montpellier
-
Quincy-sous-Sénart, 프랑스, 91480
- Hôpital privé Claude Galien
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 예정인 손 또는 손목 세 가지 환자 군.
세 그룹에는 (1) 대사 또는 신경 질환 병력이 없는 환자, (2) 신장 기능 부전이 있지만 당뇨병은 없는 환자, (3) 당뇨병은 있지만 신장 기능 부전은 없는 환자가 포함됩니다.
설명
일반 포함 기준:
- 환자는 본인의 동의를 서면으로 제공해야 합니다
- 환자는 건강보험 가입자이거나 수혜자여야 합니다
- 환자는 1개월간의 추적 관찰이 가능해야 합니다
- 환자는 손 또는 손목 수술이 예정되어 있어야 합니다
"신장 기능 부전" 그룹 포함 기준
- 투석 없이 크레아티닌 청소율 < 30ml/분으로 정의되는 신장 기능 부전을 가진 환자
"당뇨병" 그룹 포함 기준
- 5년 이상 공복 혈당 > 1.26g/l (7mmol/l)의 만성 고혈당증이 있고, 경구 비인슐린 항당뇨병 치료를 잘 조절받고 있는(최근 HBA1c < 6.5%) 환자
"비노출" 그룹 포함 기준
- 대사성 또는 신경학적 질환이 없고, 크레아티닌 청소율 > 90ml/분인 환자
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여 중인 경우
- 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있는 환자
- 환자가 사법적 보호, 후견 또는 관리 하에 있는 경우
- 환자가 동의서 서명을 거부하는 경우
- 환자에게 올바르게 정보를 제공할 수 없는 경우
- 환자가 임신 중인 경우
- 환자가 수유 중인 경우
- 환자 체중이 50kg 미만인 경우
- ASA 점수 > 4
- 국소 마취에 대한 금기증
- 중증 대사성 및/또는 비보상 신장 질환, 심장 또는 폐 부전
- 당뇨병 또는 신장 질환과 관련된 말초 신경병증
- 관련된 중추 신경병증 (예: 다발성 경화증 ... 협착성 경부 척추관)
- 신장 부전과 당뇨병을 모두 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신기능 부전군
이 그룹의 환자는 투석 없이 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min으로 정의되는 신장 기능 부전을 가지고 있습니다.
이 환자들은 당뇨병을 가지고 있지 않습니다.
|
환자는 손 또는 손목 수술 중에 몸통 차단술을 시행받게 됩니다.
|
|
당뇨병 그룹
이 환자들은 당뇨병이 있지만 신부전증은 없습니다.
|
환자는 손 또는 손목 수술 중에 몸통 차단술을 시행받게 됩니다.
|
|
비노출군
이 환자들은 신경학적 질환이나 대사 질환이 없으며 크레아티닌 청소율이 > 90 ml/분입니다
|
환자는 손 또는 손목 수술 중에 몸통 차단술을 시행받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 차단 지속 시간(분)
기간: 수술 전 (0일차)
|
감각 차단 지속 시간(분).
이 용어의 시작은 액와 차단(최종 주사)의 종료로 정의되며, 이 기간의 끝은 마취 부위에서 촉각 감각이 재발현되는 시점으로 정의됩니다.
|
수술 전 (0일차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상완골 1/3 상부 액와 차단 완료에 필요한 시간(분)
기간: 수술 전 (Day 0)
|
수술 전 (Day 0)
|
|
|
감각 및 운동 차단 설치에 필요한 시간 (분)
기간: 수술 전 (Day 0)
|
감각 및 운동 차단 설치에 필요한 시간(분): 차단 주사 종료와 차단 부위 무감각 발생 사이의 지연으로 정의됨
|
수술 전 (Day 0)
|
|
블록 실패: 예 / 아니오
기간: 수술 전(0일차)
|
블록 실패: 예 / 아니오: 감각 차단의 부재로 정의됨
|
수술 전(0일차)
|
|
감각 이상 유무: 예 / 아니오
기간: 수술 전 (0일차)
|
수술 전 (0일차)
|
|
|
신경학적 합병증 발생 여부, 예/아니오
기간: 수술 후 0일차
|
신경학적: 최종 수술 후 평가까지 지속(또는 비지속)되는 합병증(감각 이상, 마비, 불완전 마비 등)의 발생
|
수술 후 0일차
|
|
신경학적 합병증 발생 여부
기간: 1개월
|
신경학적 합병증 발생 (감각 이상, 마비, 부분 마비 ....)
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Cuvillon, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2010/PC-02
- 2010-024519-15 (EudraCT 번호)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체간 차단에 대한 임상 시험
-
BEDİA MİNE HANEDAN완전한
-
mohamed A Aboelsuod, MD모병
-
Konya City Hospital모병
-
Namik Kemal University완전한
-
Diskapi Teaching and Research Hospital모병