使用带 ALIF/FRA 垫片的前张力带系统 (ATB) 治疗腰椎退行性椎间盘疾病 (ATB)

纳入标准：

1. L2 和 S1 之间的一级或二级（连续）退行性椎间盘疾病。 退行性椎间盘疾病定义如下：

   椎间盘起源的慢性疼痛（通过患者检查和病史确认），通过放射学证据（例如 MRI，椎间盘造影）以下两项或多项：

   • T2 加权 MRI 上的 Modic 2 型终板变化
   • T2 加权 MRI 上的高强度区域信号
   • 带阴性对照的阳性椎间盘图
   • 暗盘（T2 加权信号减弱）
   • 椎间盘高度降低
2. 在入组前至少六个月内经历过疼痛、功能缺陷和/或神经功能缺陷
3. 在入学前至少三个月内未能对非手术治疗方式做出反应
4. 骨骼成熟且至少年满 18 岁
5. 签署批准的知情同意书
6. 可用于长期随访和间隔访问

排除标准：

1. 有超过 2 个级别需要检测
2. 以前曾在相关级别进行过融合尝试
3. 在所涉及的水平上进行过两次以上的开放性腰椎手术
4. 目前在相关水平植入了前路器械
5. 患者将被归类为病态肥胖 BMI > 35
6. 活动性局部或全身感染
7. 存在严重影响骨融合可能性的疾病实体或状况（例如，骨质疏松症、转移性癌症、长期使用类固醇等）
8. 患有免疫抑制疾病
9. 在研究期间怀孕或有兴趣怀孕。
10. 对设备材料具有已知的敏感性
11. 精神上无能力或囚犯
12. 目前是另一项针对相同适应症的研究的参与者。