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在重病住院患者的预先护理计划中使用视频图像的前瞻性随机试验

2020年11月16日 更新者:Angelo E. Volandes, MD、Massachusetts General Hospital
本研究的目的是比较住院受试者口头讨论 CPR 与使用视频的受试者的决策。

研究概览

地位

未知

详细说明

A.1. 目标 1:招募 150 名入住普通内科病房且总体预后为一年或更短时间的受试者,并将这些受试者随机分配至:1. 直观描述 CPR 偏好的视频或 2. 当前的护理标准,不使用视频(控制)。

假设 1:招募和随机分配 150 名总体预后为一年或更短的住院受试者是可行的。

A2。目标 2:比较随机分配给视频的受试者和随机分配给没有视频的当前护理标准的受试者对 CPR 和插管的护理偏好。

假设 2:与未观看视频的受试者相比,随机接受视频干预的受试者更有可能选择不接受心肺复苏和插管。

A.3. 目标 3:比较随机接受视频的受试者与接受当前护理标准但没有视频的受试者之间电子病历中的代码状态文档。

假设 3:与未观看视频的受试者相比,随机观看视频的受试者更有可能将其代码状态记录在电子病历中。

A.4.目标 4:比较随机分配到视频的受试者和随机分配到没有视频的当前护理标准的受试者的决策冲突。

假设 4:与随机接受当前护理标准的受试者相比,视频干预组中的受试者在被要求选择 CPR 和插管偏好时具有较低的决策冲突(较低的决策冲突分数)。

A.5.目标 5:比较随机分配到视频的受试者和随机分配到当前护理标准而没有视频的受试者的 CPR 知识评估。

假设 5:与随机分配到当前护理标准的受试者相比,视频干预组的受试者在被问及有关他们对 CPR 的理解的问题时会有更高的知识评估分数。

A.6. 目标 6:比较电子病历中的代码状态(心肺复苏术和插管)偏好,这些患者在出院后一年内被随机分配到视频和被随机分配到当前护理标准而没有视频的受试者在出院后长达一年。

假设 6:与未观看视频的受试者相比,随机观看视频的受试者将来更有可能选择不进行心肺复苏和插管。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  1. 60岁以上
  2. 提供知情同意的能力
  3. 英语沟通能力
  4. 以及以下其中一项:

    1. 转移性癌症的明确诊断或
    2. 确诊为晚期心力衰竭(NYHA III/IV 级心力衰竭)或
    3. 明确诊断为 FEV1 < 50% 的慢性阻塞性肺病或
    4. 过去 6 个月内两次住院或
    5. 由在职主治医师确认的总体预后为一年或更短时间的晚期疾病或多种合并症,这些疾病未另行说明。 排除标准

1. 受试者在简短的便携式精神状态问卷中得分为 6 分或以下,这表明存在认知障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预对照组
控制对象
实验性的:实验干预组
受试者观看的视频决策辅助
视频
其他名称:
  • 决策辅助
  • 电影

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗偏好
大体时间:入院后48小时内
首选心肺复苏术
入院后48小时内

次要结果测量

结果测量
大体时间
心肺复苏知识
大体时间:基线和干预后
基线和干预后
随后录取的代码状态
大体时间:随后入院
随后入院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月28日

首次发布 (估计)

2011年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月16日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2010P002794

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