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Un essai prospectif randomisé utilisant des images vidéo dans la planification préalable des soins chez des patients gravement malades hospitalisés

16 novembre 2020 mis à jour par: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est de comparer la prise de décision de sujets hospitalisés ayant une discussion verbale sur la RCR par rapport à des sujets utilisant une vidéo.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A.1. Objectif 1 : recruter 150 sujets admis dans le service de médecine générale pour patients hospitalisés avec un pronostic global d'un an ou moins et assigner au hasard ces sujets à : 1. une vidéo illustrant visuellement les préférences de RCP ou 2. la norme de soins actuelle sans l'utilisation de vidéo (contrôle).

Hypothèse 1 : Il est possible de recruter et de randomiser 150 sujets hospitalisés avec un pronostic global d'un an ou moins.

A.2. Objectif 2 : Comparer les préférences de soins pour la RCP et l'intubation parmi les sujets randomisés pour la vidéo et les sujets randomisés pour la norme de soins actuelle sans la vidéo.

Hypothèse 2 : Les sujets randomisés pour l'intervention vidéo seront significativement plus susceptibles d'opter contre la RCR et l'intubation par rapport à ceux qui ne voient pas la vidéo.

A.3. Objectif 3 : Comparer la documentation sur le statut du code dans les dossiers médicaux électroniques entre les sujets randomisés pour la vidéo et ceux qui reçoivent la norme actuelle de soins sans la vidéo.

Hypothèse 3 : Les sujets randomisés pour la vidéo sont plus susceptibles d'avoir leur code-statut documenté dans les dossiers médicaux électroniques par rapport à ceux qui ne voient pas la vidéo.

A.4. Objectif 4 : Comparer le conflit décisionnel des sujets randomisés à la vidéo et des sujets randomisés à la norme de soins actuelle sans la vidéo.

Hypothèse 4 : Par rapport aux sujets randomisés selon la norme de soins actuelle, les sujets du groupe d'intervention vidéo auront un conflit décisionnel inférieur (scores de conflit décisionnel inférieurs) lorsqu'on leur demandera de choisir leurs préférences de RCP et d'intubation.

A.5. Objectif 5 : Comparer l'évaluation des connaissances sur la RCP des sujets randomisés à la vidéo et des sujets randomisés à la norme de soins actuelle sans la vidéo.

Hypothèse 5 : Par rapport aux sujets randomisés selon la norme de soins actuelle, les sujets du groupe d'intervention vidéo obtiendront des scores d'évaluation des connaissances plus élevés lorsqu'on leur posera des questions concernant leur compréhension de la RCR.

A.6. Objectif 6 : Comparer les préférences de statut de code (RCP et intubation) dans le dossier médical électronique sur les futures hospitalisations jusqu'à un an après la sortie de l'hôpital des sujets randomisés pour la vidéo et des sujets randomisés pour la norme de soins actuelle sans la vidéo.

Hypothèse 6 : Les sujets randomisés pour la vidéo sont plus susceptibles d'opter contre la RCR et l'intubation à l'avenir que ceux qui ne voient pas la vidéo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • MGH
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Angelo Voalndes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Plus de 60 ans
  2. La capacité de donner un consentement éclairé
  3. La capacité de communiquer en anglais

  4. Et l'un des suivants :

    1. Un diagnostic établi de cancer métastatique ou
    2. Un diagnostic établi d'insuffisance cardiaque avancée (insuffisance cardiaque NYHA de classe III/IV) ou
    3. Un diagnostic établi de maladie pulmonaire obstructive chronique avec un VEMS < 50 % ou
    4. Deux hospitalisations au cours des 6 derniers mois ou
    5. Une maladie avancée ou des comorbidités multiples non spécifiées par ailleurs avec un pronostic global d'un an ou moins confirmé avec le médecin traitant en service. Critère d'exclusion

1. Le sujet obtient un score de 6 ou moins au court questionnaire portable sur l'état mental, ce qui indique une déficience cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: pas de groupe témoin d'intervention
sujets témoins
Expérimental: groupe d'intervention expérimental
vidéo d'aide à la décision visionnée par les sujets
Autre: aide à la décision vidéo
vidéo
Autres noms:
  • aide à la décision
  • film

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
préférences pour les soins médicaux
Délai: dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital
préférence pour la RCP
dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
connaissance de la RCR
Délai: de base et post-intervention
de base et post-intervention
statut du code lors des admissions ultérieures
Délai: hospitalisations ultérieures
hospitalisations ultérieures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2011

Première publication (Estimation)

29 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010P002794

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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