重症入院患者の事前ケア計画にビデオ画像を使用した前向きランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
A.1. 目的 1: 一般内科病棟に入院し、全体的な予後が 1 年以下の被験者 150 名を募集し、これらの被験者を次のいずれかにランダムに割り当てます。1. CPR の好みを視覚的に示すビデオ、または 2. 心肺蘇生法を使用しない現在の標準治療ビデオ（コントロール）。
仮説 1: 全体的な予後が 1 年以下である 150 人の入院被験者を募集し、無作為に抽出することは可能です。
A.2.目的 2: ビデオをランダムに視聴した被験者と、ビデオを使用せずに現在の標準治療をランダムに視聴した被験者の間で、心肺蘇生と挿管に対するケアの好みを比較すること。
仮説 2: ビデオ介入に無作為に割り当てられた被験者は、ビデオを見なかった被験者と比較して、CPR と挿管を選択しない可能性が大幅に高くなります。
A.3. 目的 3: ビデオにランダムに割り当てられた被験者と、ビデオなしで現在の標準治療を受けている被験者の間で、電子医療記録内のコードステータス文書を比較すること。
仮説 3: ビデオを視聴するようにランダムに割り当てられた被験者は、ビデオを見なかった被験者と比較して、電子医療記録にコードステータスが文書化される可能性が高くなります。
A.4.目的 4: ビデオにランダム化された被験者と、ビデオなしで現在の標準治療にランダム化された被験者の決定的矛盾を比較すること。
仮説 4: 現在の標準治療にランダム化された被験者と比較した場合、ビデオ介入グループの被験者は、CPR と挿管の希望を選択するよう求められたとき、意思決定の矛盾が低い (意思決定の矛盾スコアが低い) でしょう。
A.5.目的 5: ビデオにランダム化された被験者と、ビデオなしで現在の標準治療にランダム化された被験者の CPR の知識評価を比較すること。
仮説 5: 現在の標準治療にランダム化された被験者と比較した場合、ビデオ介入グループの被験者は、CPR の理解に関する質問をされたときの知識評価スコアが高くなります。
A.6. 目的 6: ビデオにランダム化された被験者と、ビデオなしで現在の標準治療にランダム化された被験者の退院後 1 年までの将来の入院に関する電子医療記録のコードステータス (CPR および挿管) の好みを比較する。
仮説 6: ビデオをランダムに視聴した被験者は、ビデオを見なかった被験者と比べて、将来心肺蘇生法や挿管を選択しない可能性が高くなります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- MGH
-
コンタクト：
- Angelo Volandes
- メール：avolandes@partners.org
-
主任研究者：
- Angelo Voalndes
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 60歳以上
- インフォームド・コンセントを提供する能力
- 英語でのコミュニケーション能力
そして、次のいずれか:
- 転移性がんの確立された診断、または
- 進行性心不全（NYHAクラスIII/IV心不全）の確立された診断、または
- FEV1 < 50% の慢性閉塞性肺疾患の確立された診断、または
- 過去6か月以内に2回の入院、または
- 全体的な予後が 1 年以下であると特に明記されていない進行した病気または複数の併存疾患は、主治医に確認されています。 除外基準
1. 対象は、認知機能障害を示す携帯用の短い精神状態質問票で 6 以下のスコアを獲得した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：介入なし対照群
対照被験者
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実験的：実験介入グループ
被験者が視聴した意思決定支援ビデオ
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ビデオ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療に対する好み
時間枠：入院後48時間以内
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CPRを優先する
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入院後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心肺蘇生の知識
時間枠：ベースラインと介入後
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ベースラインと介入後
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以降の入学時のコードステータス
時間枠：その後の入院
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その後の入院
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2010P002794
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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