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Un ensayo prospectivo aleatorizado que utiliza imágenes de video en la planificación anticipada de la atención en pacientes hospitalizados gravemente enfermos

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
El propósito de este estudio es comparar la toma de decisiones de sujetos hospitalizados que tienen una discusión verbal sobre RCP en comparación con sujetos que usan un video.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A.1. Objetivo 1: Reclutar 150 sujetos admitidos en la sala de medicina general para pacientes hospitalizados con un pronóstico general de un año o menos y asignar aleatoriamente a estos sujetos a: 1. un video que represente visualmente las preferencias de RCP o 2. el estándar actual de atención sin el uso de vídeo (control).

Hipótesis 1: es factible reclutar y aleatorizar a 150 sujetos hospitalizados con un pronóstico general de un año o menos.

A.2. Objetivo 2: Comparar las preferencias de atención para la RCP y la intubación entre sujetos asignados al azar al video y sujetos asignados al azar al estándar actual de atención sin el video.

Hipótesis 2: Los sujetos asignados al azar a la intervención del video tendrán una probabilidad significativamente mayor de optar por no realizar la RCP y la intubación en comparación con aquellos que no ven el video.

A.3. Objetivo 3: comparar la documentación del estado del código en los registros médicos electrónicos entre sujetos asignados al azar al video y aquellos que reciben el estándar de atención actual sin el video.

Hipótesis 3: es más probable que los sujetos asignados al azar al video tengan su estado de código documentado en los registros médicos electrónicos en comparación con aquellos que no ven el video.

A.4. Objetivo 4: comparar el conflicto decisional de los sujetos asignados al azar al video y los sujetos asignados al azar al estándar de atención actual sin el video.

Hipótesis 4: En comparación con los sujetos aleatorizados al estándar de atención actual, los sujetos del grupo de intervención por video tendrán un conflicto de decisión más bajo (puntuaciones de conflicto de decisión más bajas) cuando se les pida que elijan las preferencias de RCP e intubación.

A.5. Objetivo 5: Comparar la evaluación del conocimiento de RCP de sujetos asignados al azar al video y sujetos asignados al azar al estándar de atención actual sin el video.

Hipótesis 5: En comparación con los sujetos asignados al azar al estándar de atención actual, los sujetos del grupo de intervención por video tendrán puntajes más altos en la evaluación de conocimientos cuando se les haga preguntas sobre su comprensión de la RCP.

A.6. Objetivo 6: Comparar las preferencias de código-estado (RCP e intubación) en la historia clínica electrónica sobre hospitalizaciones futuras hasta un año después del alta hospitalaria de sujetos asignados al azar al video y sujetos asignados al azar al estándar de atención actual sin el video.

Hipótesis 6: los sujetos asignados aleatoriamente al video tienen más probabilidades de optar por no realizar la RCP y la intubación en el futuro en comparación con aquellos que no ven el video.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • MGH
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Angelo Voalndes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Mayores de 60 años
  2. La capacidad de proporcionar consentimiento informado.
  3. La capacidad de comunicarse en inglés.
  4. Y uno de los siguientes:

    1. Un diagnóstico establecido de cáncer metastásico o
    2. Un diagnóstico establecido de insuficiencia cardíaca avanzada (insuficiencia cardíaca clase III/IV de la NYHA) o
    3. Un diagnóstico establecido de enfermedad pulmonar obstructiva crónica con un FEV1 < 50% o
    4. Dos hospitalizaciones en los últimos 6 meses o
    5. Una enfermedad avanzada o múltiples comorbilidades que no se especifican de otra manera con un pronóstico general de un año o menos confirmado con el médico tratante en el servicio. Criterio de exclusión

1. El sujeto obtiene una puntuación de 6 o menos en el Cuestionario breve portátil sobre el estado mental, lo que indica deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control sin intervención
sujetos de control
Experimental: grupo de intervención experimental
vídeo de ayuda para la toma de decisiones visto por los sujetos
video
Otros nombres:
  • ayuda para la toma de decisiones
  • película

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
preferencias de atención médica
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital
preferencia por RCP
dentro de las 48 horas siguientes al ingreso en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
conocimientos de reanimacion cardiopulmonar
Periodo de tiempo: línea de base y post-intervención
línea de base y post-intervención
estado del código en admisiones posteriores
Periodo de tiempo: admisiones hospitalarias posteriores
admisiones hospitalarias posteriores

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010P002794

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre video ayuda para la toma de decisiones

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