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Um estudo randomizado prospectivo usando imagens de vídeo no planejamento antecipado de cuidados em pacientes gravemente enfermos hospitalizados

16 de novembro de 2020 atualizado por: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
O objetivo deste estudo é comparar a tomada de decisão de indivíduos hospitalizados tendo uma discussão verbal sobre RCP em comparação com indivíduos usando um vídeo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A.1. Objetivo 1: Recrutar 150 indivíduos internados na enfermaria de medicina geral com um prognóstico geral de um ano ou menos e designar aleatoriamente esses indivíduos para: 1. um vídeo retratando visualmente as preferências de RCP ou 2. o padrão atual de atendimento sem o uso de vídeo (controle).

Hipótese 1: É viável recrutar e randomizar 150 indivíduos hospitalizados com um prognóstico geral de um ano ou menos.

A.2. Objetivo 2: Comparar as preferências de cuidados para RCP e intubação entre indivíduos randomizados para vídeo e indivíduos randomizados para o padrão atual de atendimento sem vídeo.

Hipótese 2: Os indivíduos randomizados para a intervenção em vídeo terão uma probabilidade significativamente maior de optar por RCP e intubação em comparação com aqueles que não assistem ao vídeo.

A.3. Objetivo 3: Comparar a documentação do status do código nos registros médicos eletrônicos entre indivíduos randomizados para o vídeo e aqueles que estão recebendo o padrão atual de atendimento sem o vídeo.

Hipótese 3: Sujeitos randomizados para o vídeo são mais propensos a ter seu status de código documentado nos prontuários eletrônicos em comparação com aqueles que não assistem ao vídeo.

A.4. Objetivo 4: Comparar o conflito de decisão de indivíduos randomizados para vídeo e indivíduos randomizados para o padrão atual de atendimento sem o vídeo.

Hipótese 4: Quando comparados a indivíduos randomizados para o padrão atual de atendimento, os indivíduos do grupo de intervenção por vídeo terão menor conflito de decisão (menores escores de conflito de decisão) quando solicitados a escolher as preferências de RCP e intubação.

A.5. Objetivo 5: Comparar a avaliação do conhecimento sobre RCP de indivíduos randomizados para vídeo e indivíduos randomizados para o padrão atual de atendimento sem vídeo.

Hipótese 5: Quando comparados a indivíduos randomizados para o padrão atual de atendimento, os indivíduos do grupo de intervenção por vídeo terão pontuações de avaliação de conhecimento mais altas quando forem feitas perguntas sobre sua compreensão da RCP.

A.6. Objetivo 6: Comparar preferências de status de código (RCP e intubação) no prontuário eletrônico em futuras hospitalizações até um ano após a alta hospitalar de indivíduos randomizados para vídeo e indivíduos randomizados para o padrão atual de atendimento sem o vídeo.

Hipótese 6: Os indivíduos randomizados para o vídeo são mais propensos a optar por RCP e intubação no futuro em comparação com aqueles que não assistem ao vídeo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • MGH
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Angelo Voalndes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Acima de 60 anos
  2. A capacidade de fornecer consentimento informado
  3. A capacidade de se comunicar em inglês
  4. E um dos seguintes:

    1. Um diagnóstico estabelecido de câncer metastático ou
    2. Um diagnóstico estabelecido de insuficiência cardíaca avançada (insuficiência cardíaca classe III/IV da NYHA) ou
    3. Um diagnóstico estabelecido de doença pulmonar obstrutiva crônica com VEF1 < 50% ou
    4. Duas hospitalizações nos últimos 6 meses ou
    5. Doença avançada ou comorbidades múltiplas não especificadas com prognóstico global de um ano ou menos confirmado com o médico assistente do serviço. Critério de Exclusão

1. O sujeito pontua 6 ou menos no Short Portable Mental Status Questionnaire, o que é indicativo de comprometimento cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: nenhum grupo de controle de intervenção
assuntos de controle
Experimental: grupo de intervenção experimental
auxílio à decisão em vídeo visto pelos sujeitos
vídeo
Outros nomes:
  • auxílio à decisão
  • filme

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
preferências por cuidados médicos
Prazo: dentro de 48 horas após a admissão no hospital
preferência por RCP
dentro de 48 horas após a admissão no hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
conhecimento de RCP
Prazo: linha de base e pós-intervenção
linha de base e pós-intervenção
status do código em admissões subseqüentes
Prazo: admissões hospitalares subsequentes
admissões hospitalares subsequentes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010P002794

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em auxílio à decisão em vídeo

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