- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01325519
En prospektiv randomiserad prövning med videobilder i förväg vårdplanering hos allvarligt sjuka sjukhuspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A.1. Syfte 1: Att rekrytera 150 försökspersoner som är inlagda på slutenvårdsavdelningen för allmänmedicin med en övergripande prognos på ett år eller mindre och slumpmässigt tilldela dessa försökspersoner: 1. en video som visuellt visar HLR-preferenser eller 2. den nuvarande standarden för vård utan användning av video (kontroll).
Hypotes 1: Det är möjligt att rekrytera och randomisera 150 inlagda patienter med en total prognos på ett år eller mindre.
A.2. Syfte 2: Att jämföra vårdpreferenserna för HLR och intubation bland försökspersoner som randomiserats till video och försökspersoner som randomiserats till den nuvarande vårdstandarden utan videon.
Hypotes 2: Försökspersoner som randomiserats till videointerventionen kommer att vara betydligt mer benägna att välja mot HLR och intubation jämfört med de som inte ser videon.
A.3. Syfte 3: Att jämföra kodstatusdokumentation i de elektroniska journalerna mellan försökspersoner som randomiserats till videon och de som får den nuvarande standarden för vård utan videon.
Hypotes 3: Försökspersoner som randomiserats till videon är mer benägna att få sin kodstatus dokumenterad i de elektroniska journalerna jämfört med de som inte ser videon.
A.4. Syfte 4: Att jämföra beslutskonflikten mellan försökspersoner som randomiserats till video och försökspersoner som randomiserats till den nuvarande standarden för vård utan videon.
Hypotes 4: Jämfört med försökspersoner som randomiserats till den nuvarande standarden för vård, kommer försökspersoner i videointerventionsgruppen att ha lägre beslutskonflikt (lägre poäng för beslutskonflikt) när de uppmanas att välja HLR och intubationspreferenser.
A.5. Syfte 5: Att jämföra kunskapsbedömning av HLR för försökspersoner som randomiserats till video och försökspersoner som randomiserats till nuvarande standard för vård utan videon.
Hypotes 5: Jämfört med försökspersoner som randomiserats till den nuvarande standarden för vård, kommer försökspersoner i videointerventionsgruppen att ha högre kunskapsbedömningspoäng när de ställs frågor om deras förståelse av HLR.
A.6. Syfte 6: Att jämföra preferenser för kodstatus (HLR och intubation) i den elektroniska journalen vid framtida sjukhusinläggningar upp till ett år efter utskrivning från sjukhuset av försökspersoner som randomiserats till video och försökspersoner som randomiserats till nuvarande vårdstandard utan videon.
Hypotes 6: Försökspersoner som randomiserats till videon är mer benägna att välja bort HLR och intubation i framtiden jämfört med de som inte ser videon.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- MGH
-
Kontakt:
- Angelo Volandes
- E-post: avolandes@partners.org
-
Huvudutredare:
- Angelo Voalndes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Över 60 år
- Möjligheten att ge informerat samtycke
- Förmåga att kommunicera på engelska
Och en av följande:
- En etablerad diagnos av metastaserande cancer eller
- En fastställd diagnos av avancerad hjärtsvikt (NYHA klass III/IV hjärtsvikt) eller
- En fastställd diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom med FEV1 < 50 % eller
- Två sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna eller
- En avancerad sjukdom eller flera samsjukligheter som inte på annat sätt är specificerade med en övergripande prognos på ett år eller mindre bekräftad med den behandlande läkaren på tjänst. Uteslutningskriterium
1. Försökspersonen får 6 eller lägre poäng på det korta portabla mentala statusformuläret, vilket tyder på kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: ingen interventionskontrollgrupp
kontrollämnen
|
|
|
Experimentell: experimentell interventionsgrupp
video beslutshjälp som ses av försökspersoner
|
video
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preferenser för sjukvård
Tidsram: inom 48 timmar efter inläggning på sjukhuset
|
preferens för HLR
|
inom 48 timmar efter inläggning på sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kunskap om HLR
Tidsram: baslinje och efter intervention
|
baslinje och efter intervention
|
|
kodstatus vid efterföljande antagningar
Tidsram: efterföljande sjukhusinläggningar
|
efterföljande sjukhusinläggningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2010P002794
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .