Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv randomiserad prövning med videobilder i förväg vårdplanering hos allvarligt sjuka sjukhuspatienter

16 november 2020 uppdaterad av: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra beslutsfattandet hos patienter som har en verbal diskussion om HLR jämfört med personer som använder en video.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A.1. Syfte 1: Att rekrytera 150 försökspersoner som är inlagda på slutenvårdsavdelningen för allmänmedicin med en övergripande prognos på ett år eller mindre och slumpmässigt tilldela dessa försökspersoner: 1. en video som visuellt visar HLR-preferenser eller 2. den nuvarande standarden för vård utan användning av video (kontroll).

Hypotes 1: Det är möjligt att rekrytera och randomisera 150 inlagda patienter med en total prognos på ett år eller mindre.

A.2. Syfte 2: Att jämföra vårdpreferenserna för HLR och intubation bland försökspersoner som randomiserats till video och försökspersoner som randomiserats till den nuvarande vårdstandarden utan videon.

Hypotes 2: Försökspersoner som randomiserats till videointerventionen kommer att vara betydligt mer benägna att välja mot HLR och intubation jämfört med de som inte ser videon.

A.3. Syfte 3: Att jämföra kodstatusdokumentation i de elektroniska journalerna mellan försökspersoner som randomiserats till videon och de som får den nuvarande standarden för vård utan videon.

Hypotes 3: Försökspersoner som randomiserats till videon är mer benägna att få sin kodstatus dokumenterad i de elektroniska journalerna jämfört med de som inte ser videon.

A.4. Syfte 4: Att jämföra beslutskonflikten mellan försökspersoner som randomiserats till video och försökspersoner som randomiserats till den nuvarande standarden för vård utan videon.

Hypotes 4: Jämfört med försökspersoner som randomiserats till den nuvarande standarden för vård, kommer försökspersoner i videointerventionsgruppen att ha lägre beslutskonflikt (lägre poäng för beslutskonflikt) när de uppmanas att välja HLR och intubationspreferenser.

A.5. Syfte 5: Att jämföra kunskapsbedömning av HLR för försökspersoner som randomiserats till video och försökspersoner som randomiserats till nuvarande standard för vård utan videon.

Hypotes 5: Jämfört med försökspersoner som randomiserats till den nuvarande standarden för vård, kommer försökspersoner i videointerventionsgruppen att ha högre kunskapsbedömningspoäng när de ställs frågor om deras förståelse av HLR.

A.6. Syfte 6: Att jämföra preferenser för kodstatus (HLR och intubation) i den elektroniska journalen vid framtida sjukhusinläggningar upp till ett år efter utskrivning från sjukhuset av försökspersoner som randomiserats till video och försökspersoner som randomiserats till nuvarande vårdstandard utan videon.

Hypotes 6: Försökspersoner som randomiserats till videon är mer benägna att välja bort HLR och intubation i framtiden jämfört med de som inte ser videon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Över 60 år
  2. Möjligheten att ge informerat samtycke
  3. Förmåga att kommunicera på engelska
  4. Och en av följande:

    1. En etablerad diagnos av metastaserande cancer eller
    2. En fastställd diagnos av avancerad hjärtsvikt (NYHA klass III/IV hjärtsvikt) eller
    3. En fastställd diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom med FEV1 < 50 % eller
    4. Två sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna eller
    5. En avancerad sjukdom eller flera samsjukligheter som inte på annat sätt är specificerade med en övergripande prognos på ett år eller mindre bekräftad med den behandlande läkaren på tjänst. Uteslutningskriterium

1. Försökspersonen får 6 eller lägre poäng på det korta portabla mentala statusformuläret, vilket tyder på kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: ingen interventionskontrollgrupp
kontrollämnen
Experimentell: experimentell interventionsgrupp
video beslutshjälp som ses av försökspersoner
video
Andra namn:
  • beslutsstöd
  • filma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
preferenser för sjukvård
Tidsram: inom 48 timmar efter inläggning på sjukhuset
preferens för HLR
inom 48 timmar efter inläggning på sjukhuset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kunskap om HLR
Tidsram: baslinje och efter intervention
baslinje och efter intervention
kodstatus vid efterföljande antagningar
Tidsram: efterföljande sjukhusinläggningar
efterföljande sjukhusinläggningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010P002794

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera