- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01325519
중증 입원 환자의 사전 치료 계획에서 비디오 이미지를 사용한 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
A.1. 목표 1: 전체 예후가 1년 이하인 일반 입원 환자 병동에 입원한 150명의 피험자를 모집하고 이들 피험자를 다음 항목에 무작위로 할당합니다. 비디오(제어).
가설 1: 전체 예후가 1년 이하인 150명의 입원 대상자를 모집하고 무작위 배정하는 것이 가능합니다.
A.2. 목표 2: 비디오에 무작위로 배정된 피험자와 비디오가 없는 현재 표준 치료에 무작위로 배정된 피험자 사이에서 CPR 및 삽관에 대한 치료 선호도를 비교합니다.
가설 2: 비디오 개입에 무작위 배정된 피험자는 비디오를 보지 않는 피험자에 비해 CPR 및 삽관을 거부할 가능성이 훨씬 더 높을 것입니다.
A.3. 목표 3: 비디오에 무작위로 배정된 피험자와 비디오 없이 현재 표준 치료를 받는 피험자 사이의 전자 의료 기록의 코드 상태 문서를 비교합니다.
가설 3: 비디오에 무작위로 배정된 피험자는 비디오를 보지 않은 피험자에 비해 전자 의료 기록에 코드 상태가 기록되어 있을 가능성이 더 높습니다.
A.4. 목표 4: 비디오에 무작위로 배정된 주제와 비디오 없이 현재 치료 표준에 무작위로 배정된 주제의 결정 충돌을 비교합니다.
가설 4: 현재 치료 표준에 무작위로 배정된 피험자와 비교할 때 비디오 개입 그룹의 피험자는 CPR 및 삽관 기본 설정을 선택하도록 요청받았을 때 더 낮은 결정 충돌(더 낮은 결정 충돌 점수)을 가질 것입니다.
A.5. 목표 5: 비디오에 무작위 배정된 피험자와 비디오 없이 현재 치료 표준에 무작위 배정된 피험자의 CPR 지식 평가를 비교합니다.
가설 5: 현재 치료 표준에 무작위로 배정된 피험자와 비교할 때 비디오 개입 그룹의 피험자는 CPR에 대한 이해와 관련하여 질문을 받았을 때 지식 평가 점수가 더 높을 것입니다.
A.6. 목표 6: 비디오에 무작위로 배정된 피험자와 비디오 없이 현재 표준 치료에 무작위로 배정된 피험자의 퇴원 후 최대 1년까지 향후 입원에 대한 전자 의료 기록의 코드 상태(CPR 및 삽관) 선호도를 비교합니다.
가설 6: 비디오에 무작위로 배정된 피험자는 비디오를 보지 않은 피험자에 비해 향후 CPR 및 삽관을 거부할 가능성이 더 높습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- MGH
-
연락하다:
- Angelo Volandes
- 이메일: avolandes@partners.org
-
수석 연구원:
- Angelo Voalndes
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 60세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어로 소통할 수 있는 능력
그리고 다음 중 하나:
- 전이성 암 또는
- 진행성 심부전(NYHA 클래스 III/IV 심부전)의 확립된 진단 또는
- FEV1이 50% 미만인 만성 폐쇄성 폐질환의 확립된 진단 또는
- 지난 6개월 이내에 2번의 입원 또는
- 달리 명시되지 않은 진행성 질환 또는 복합적 동반이환으로서 전체 예후가 1년 이하로 주치의에게 확인되었습니다. 제외 기준
1. 대상자는 인지 장애를 나타내는 Short Portable Mental Status Questionnaire에서 6점 이하를 기록합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 개입 통제 그룹 없음
제어 대상
|
|
실험적: 실험 개입 그룹
피험자가 보는 비디오 의사 결정 지원
|
동영상
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
의료 선호
기간: 입원 후 48시간 이내
|
심폐소생술 선호
|
입원 후 48시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심폐소생술 지식
기간: 기준선 및 사후 개입
|
기준선 및 사후 개입
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후속 입학에 대한 코드 상태
기간: 후속 병원 입원
|
후속 병원 입원
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010P002794
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