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Eine prospektive randomisierte Studie mit Videobildern zur vorausschauenden Pflegeplanung bei schwerkranken Krankenhauspatienten

16. November 2020 aktualisiert von: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Entscheidungsfindung von hospitalisierten Probanden, die eine mündliche Diskussion über HLW führen, mit denen von Probanden zu vergleichen, die ein Video verwenden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A.1. Ziel 1: Rekrutierung von 150 auf der stationären Allgemeinmedizinstation aufgenommenen Probanden mit einer Gesamtprognose von einem Jahr oder weniger und Zuordnung dieser Probanden nach dem Zufallsprinzip zu: 1. einem Video, das CPR-Präferenzen visuell darstellt, oder 2. dem aktuellen Pflegestandard ohne Verwendung von Video (Steuerung).

Hypothese 1: Es ist möglich, 150 hospitalisierte Probanden mit einer Gesamtprognose von einem Jahr oder weniger zu rekrutieren und zu randomisieren.

A.2. Ziel 2: Vergleich der Pflegepräferenzen für CPR und Intubation zwischen Probanden, die randomisiert auf Video umgestellt wurden, und Probanden, die randomisiert auf den aktuellen Pflegestandard ohne Video umgestellt wurden.

Hypothese 2: Probanden, die nach dem Zufallsprinzip der Videointervention zugeteilt werden, werden sich deutlich häufiger gegen HLW und Intubation entscheiden als diejenigen, die das Video nicht sehen.

A.3. Ziel 3: Vergleich der Code-Status-Dokumentation in den elektronischen Krankenakten zwischen Probanden, die nach dem Zufallsprinzip dem Video zugeteilt wurden, und denen, die den aktuellen Pflegestandard ohne das Video erhalten.

Hypothese 3: Bei Probanden, die nach dem Zufallsprinzip das Video sehen, ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass ihr Codestatus in den elektronischen Krankenakten dokumentiert wird, als bei Probanden, die das Video nicht sehen.

A.4. Ziel 4: Vergleich des Entscheidungskonflikts zwischen Probanden, die randomisiert auf Video umgestellt wurden, und Probanden, die randomisiert auf den aktuellen Pflegestandard ohne Video umgestellt wurden.

Hypothese 4: Im Vergleich zu Probanden, die nach dem aktuellen Pflegestandard randomisiert wurden, haben Probanden in der Videointerventionsgruppe einen geringeren Entscheidungskonflikt (niedrigere Entscheidungskonfliktwerte), wenn sie gebeten werden, CPR- und Intubationspräferenzen zu wählen.

A.5. Ziel 5: Vergleich der Wissensbewertung der HLW bei Probanden, die randomisiert auf Video umgestellt wurden, und Probanden, die randomisiert auf den aktuellen Pflegestandard ohne Video umgestellt wurden.

Hypothese 5: Im Vergleich zu Probanden, die nach dem Zufallsprinzip dem aktuellen Versorgungsstandard zugeteilt wurden, weisen die Probanden in der Videointerventionsgruppe höhere Wissensbewertungswerte auf, wenn ihnen Fragen zu ihrem Verständnis von CPR gestellt werden.

A.6. Ziel 6: Vergleich der Code-Status-Präferenzen (HLW und Intubation) in der elektronischen Krankenakte bei künftigen Krankenhausaufenthalten bis zu einem Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus von Probanden, die randomisiert auf Video umgestellt wurden, und Probanden, die randomisiert auf den aktuellen Versorgungsstandard ohne Video umgestellt wurden.

Hypothese 6: Probanden, denen das Video nach dem Zufallsprinzip zugeteilt wurde, entscheiden sich in Zukunft eher gegen HLW und Intubation als diejenigen, die das Video nicht sehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Über 60
  2. Die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  3. Die Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
  4. Und einer der folgenden:

    1. Eine gesicherte Diagnose von metastasierendem Krebs oder
    2. Eine gesicherte Diagnose einer fortgeschrittenen Herzinsuffizienz (Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III/IV) oder
    3. Eine gesicherte Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung mit einem FEV1 < 50 % oder
    4. Zwei Krankenhausaufenthalte innerhalb der letzten 6 Monate oder
    5. Eine fortgeschrittene Krankheit oder mehrere Komorbiditäten, die nicht anderweitig spezifiziert sind, mit einer Gesamtprognose von einem Jahr oder weniger, bestätigt durch den behandelnden Arzt. Ausschlusskriterium

1. Die Testperson erreicht im kurzen tragbaren Fragebogen zum mentalen Status 6 oder weniger, was auf eine kognitive Beeinträchtigung hinweist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: keine Interventionskontrollgruppe
Kontrollpersonen
Experimental: experimentelle Interventionsgruppe
Video-Entscheidungshilfe, die von Probanden angesehen wird
Video
Andere Namen:
  • Entscheidungshilfe
  • Film

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenzen für medizinische Versorgung
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus
Präferenz für HLW
innerhalb von 48 Stunden nach der Einlieferung ins Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kenntnisse in CPR
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Intervention
zu Beginn und nach der Intervention
Codestatus bei späteren Zulassungen
Zeitfenster: anschließende Krankenhauseinweisungen
anschließende Krankenhauseinweisungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010P002794

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entscheidungsfindung

Klinische Studien zur Video-Entscheidungshilfe

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