Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní randomizovaná studie využívající videoobrázků v předběžném plánování péče u vážně nemocných hospitalizovaných pacientů

16. listopadu 2020 aktualizováno: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Účelem této studie je porovnat rozhodování hospitalizovaných subjektů s verbální diskusí o KPR ve srovnání se subjekty pomocí videa.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A.1. Cíl 1: Získat 150 subjektů přijatých na lůžkové oddělení všeobecného lékařství s celkovou prognózou do jednoho roku a tyto subjekty náhodně přiřadit: 1. videu vizuálně zobrazujícím preference KPR nebo 2. současnému standardu péče bez použití video (ovládání).

Hypotéza 1: Je možné získat a randomizovat 150 hospitalizovaných subjektů s celkovou prognózou do jednoho roku.

A.2. Cíl 2: Porovnat preference péče pro KPR a intubaci mezi subjekty randomizovanými na video a subjekty randomizovanými podle aktuálního standardu péče bez videa.

Hypotéza 2: Subjekty randomizované do videointervence se výrazněji rozhodnou proti KPR a intubaci ve srovnání s těmi, kteří video nevidí.

A.3. Cíl 3: Porovnat dokumentaci stavu kódu v elektronických zdravotních záznamech mezi subjekty náhodně vybranými na video a těmi, kteří dostávají současnou standardní péči bez videa.

Hypotéza 3: Subjekty randomizované k videu mají větší pravděpodobnost, že budou mít svůj kódový status zdokumentován v elektronických zdravotních záznamech ve srovnání s těmi, kteří video nevidí.

A.4. Cíl 4: Porovnat rozhodovací konflikt subjektů randomizovaných k videu a subjektů randomizovaných k současnému standardu péče bez videa.

Hypotéza 4: Ve srovnání se subjekty randomizovanými podle současného standardu péče budou mít subjekty ve skupině s videointervencí nižší rozhodovací konflikt (nižší skóre rozhodovacího konfliktu), když budou požádáni, aby zvolily KPR a preference intubace.

A.5. Cíl 5: Porovnat hodnocení znalostí o KPR subjektů randomizovaných na video a subjektů randomizovaných k současnému standardu péče bez videa.

Hypotéza 5: Ve srovnání se subjekty randomizovanými k současnému standardu péče budou mít subjekty ve skupině s videointervencí vyšší skóre hodnocení znalostí, když budou položeny otázky týkající se jejich porozumění KPR.

A.6. Cíl 6: Porovnat preference stavu kódu (KPR a intubace) v elektronickém lékařském záznamu o budoucích hospitalizacích do jednoho roku po propuštění z nemocnice subjektů randomizovaných na video a subjektů randomizovaných k současnému standardu péče bez videa.

Hypotéza 6: Subjekty randomizované k videu se v budoucnu pravděpodobněji rozhodnou proti KPR a intubaci ve srovnání s těmi, kteří video neuvidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Ve věku nad 60 let
  2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  3. Schopnost komunikovat v angličtině

  4. A jeden z následujících:

    1. Stanovená diagnóza metastatického karcinomu resp
    2. Stanovená diagnóza pokročilého srdečního selhání (srdeční selhání třídy NYHA III/IV) popř
    3. Stanovená diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci s FEV1 < 50 % resp
    4. Dvě hospitalizace za posledních 6 měsíců resp
    5. Pokročilé onemocnění nebo vícečetná přidružená onemocnění, která nejsou jinak specifikována s celkovou prognózou do jednoho roku a méně potvrzenou ošetřujícím lékařem ve službě. Kritérium vyloučení

1. Subjekt má skóre 6 nebo méně v krátkém přenosném dotazníku o duševním stavu, což svědčí o kognitivním poškození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: žádná intervenční kontrolní skupina
kontrolní subjekty
Experimentální: experimentální intervenční skupina
video pomůcka pro rozhodování sledovaná subjekty
Jiný: video pomoc při rozhodování
video
Ostatní jména:
  • pomoc při rozhodování
  • film

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
preference lékařské péče
Časové okno: do 48 hodin od přijetí do nemocnice
preferenci KPR
do 48 hodin od přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
znalost KPR
Časové okno: základní a po intervenci
základní a po intervenci
stav kódu při následných přijetích
Časové okno: následné hospitalizace
následné hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010P002794

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na video pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit