Leendő véletlenszerű vizsgálat videoképek felhasználásával a súlyosan beteg kórházi betegek előzetes gondozásának tervezésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A.1. 1. cél: 150, a fekvőbeteg általános orvosi osztályra felvett alanyt toborozni egy év vagy annál rövidebb prognózissal, és véletlenszerűen hozzárendelni ezeket az alanyokhoz: 1. egy videó, amely vizuálisan ábrázolja az újraélesztési preferenciákat vagy 2. az ellátás jelenlegi színvonalát videó (vezérlés).
1. hipotézis: Megvalósítható 150, egy éves vagy annál rövidebb prognózisú kórházi beteg toborzása és véletlenszerű besorolása.
A.2. 2. cél: Összehasonlítani a CPR-re és az intubációra vonatkozó gondozási preferenciákat a videóra véletlenszerűen kiválasztott alanyok és a videó nélküli gondozás jelenlegi standardjai szerint randomizált alanyok körében.
2. hipotézis: A videós beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott alanyok sokkal nagyobb valószínűséggel választják az újraélesztést és az intubációt, mint azok, akik nem látják a videót.
A.3. 3. cél: Összehasonlítani az elektronikus egészségügyi feljegyzésekben található kód-státusz dokumentációt a videóra véletlenszerűen kiválasztott alanyok és azok között, akik a videó nélkül is a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek.
3. hipotézis: A videóra véletlenszerűen kiválasztott alanyok nagyobb valószínűséggel dokumentálják kód-státuszukat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, mint azok, akik nem látják a videót.
A.4. 4. cél: Összehasonlítani a videóra véletlenszerűen kiválasztott alanyok döntési konfliktusát, és a videó nélkül a jelenlegi ellátási színvonal szerint randomizált alanyok döntési konfliktusát.
4. hipotézis: Összehasonlítva a jelenlegi ellátási színvonal szerint randomizált alanyokkal, a videóintervenciós csoportba tartozó alanyok alacsonyabb döntési konfliktussal (alacsonyabb döntési konfliktuspontszámmal) fognak szembesülni, ha arra kérik őket, hogy válasszanak az újraélesztést és az intubációs preferenciákat.
A.5. 5. cél: Összehasonlítani a videóra véletlenszerűen kiválasztott alanyok CPR tudásának értékelését, és a videó nélkül véletlenszerűen kiválasztott alanyok CPR-jét.
5. hipotézis: Összehasonlítva a jelenlegi ellátási színvonal szerint véletlenszerűen kiválasztott alanyokkal, a videóintervenciós csoportba tartozó alanyok magasabb tudásértékelési pontszámot kapnak, ha kérdéseket tesznek fel a CPR megértésével kapcsolatban.
A.6. 6. cél: Összehasonlítani az elektronikus kórlapban szereplő kód-státusz (CPR és intubáció) preferenciákat a jövőbeli kórházi kezelések esetén a kórházi elbocsátás után legfeljebb egy évvel a videofelvételre randomizált alanyok és a videó nélkül a jelenlegi ellátási színvonal szerint randomizált alanyok esetében.
6. hipotézis: A videóra véletlenszerűen kiválasztott alanyok nagyobb valószínűséggel választják az újraélesztést és az intubációt a jövőben, mint azok, akik nem látják a videót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- MGH
-
Kapcsolatba lépni:
- Angelo Volandes
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Kutatásvezető:
- Angelo Voalndes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- 60 év felett
- A tájékozott beleegyezés megadásának képessége
- Az angol nyelvű kommunikáció képessége
És a következők egyike:
- Áttétes rák megállapított diagnózisa ill
- Előrehaladott szívelégtelenség (NYHA III/IV osztályú szívelégtelenség) megállapított diagnózisa, ill
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség megállapított diagnózisa FEV1 < 50% vagy
- Két kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapon belül, ill
- Előrehaladott betegség vagy többszörös társbetegség, amelyet másként nem határoznak meg, a szolgálatban lévő kezelőorvos által megerősített általános prognózis egy év vagy annál rövidebb. Kizárási kritérium
1. Az alany 6 vagy kevesebb pontszámot ér el a Short Portable Mental Status Questionnaire-n, amely kognitív károsodást jelez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozási kontrollcsoport
kontroll alanyok
|
|
|
Kísérleti: kísérleti intervenciós csoport
alanyok által megtekintett videós döntési segédlet
|
videó
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az orvosi ellátás preferenciái
Időkeret: a kórházi felvételt követő 48 órán belül
|
a CPR előnyben részesítése
|
a kórházi felvételt követő 48 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CPR ismerete
Időkeret: kiindulási és a beavatkozás utáni állapot
|
kiindulási és a beavatkozás utáni állapot
|
|
kód állapotát a későbbi felvételeknél
Időkeret: későbbi kórházi felvételek
|
későbbi kórházi felvételek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010P002794
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .