Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne randomizowane badanie z wykorzystaniem obrazów wideo w planowaniu opieki z wyprzedzeniem u ciężko chorych hospitalizowanych pacjentów

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest porównanie podejmowania decyzji przez hospitalizowanych pacjentów, którzy rozmawiali ustnie na temat RKO, z osobami korzystającymi z wideo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A.1. Cel 1: Zrekrutowanie 150 pacjentów przyjętych na szpitalny oddział medycyny ogólnej z ogólnym rokowaniem do jednego roku lub mniej i losowe przypisanie tych pacjentów do: 1. filmu wideo wizualnie przedstawiającego preferencje RKO lub 2. aktualnego standardu opieki bez użycia wideo (kontrola).

Hipoteza 1: Możliwe jest zrekrutowanie i randomizowanie 150 hospitalizowanych pacjentów z ogólną prognozą 1 roku lub krótszą.

A.2. Cel 2: Porównanie preferencji dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej i intubacji wśród pacjentów przydzielonych losowo do wideo i pacjentów losowo przydzielonych do obecnego standardu opieki bez wideo.

Hipoteza 2: Osoby losowo przydzielone do wideointerwencji będą znacznie bardziej skłonne do rezygnacji z RKO i intubacji niż osoby, które nie oglądają wideo.

A.3. Cel 3: Porównanie dokumentacji statusu kodu w elektronicznej dokumentacji medycznej między osobami losowo wybranymi do wideo i tymi, którzy otrzymują obecny standard opieki bez wideo.

Hipoteza 3: Pacjenci przydzieleni losowo do nagrania wideo częściej mają udokumentowany status kodu w elektronicznej dokumentacji medycznej w porównaniu z osobami, które nie oglądają nagrania wideo.

A.4. Cel 4: Porównanie konfliktu decyzyjnego pacjentów przydzielonych losowo do wideo i pacjentów losowo przydzielonych do aktualnego standardu opieki bez wideo.

Hipoteza 4: W porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do aktualnego standardu opieki, pacjenci w grupie wideointerwencji będą mieli mniejszy konflikt decyzyjny (niższe wyniki konfliktu decyzyjnego), gdy zostaną poproszeni o wybranie preferencji dotyczących RKO i intubacji.

A.5. Cel 5: Porównanie oceny wiedzy na temat resuscytacji krążeniowo-oddechowej osób losowo przydzielonych do wideo i pacjentów losowo przydzielonych do aktualnego standardu opieki bez wideo.

Hipoteza 5: W porównaniu z osobami przydzielonymi losowo do grupy objętej obecnym standardem opieki, osoby z grupy wideointerwencji uzyskają wyższe wyniki w ocenie wiedzy, gdy zostaną im zadane pytania dotyczące zrozumienia RKO.

A.6. Cel 6: Porównanie preferencji dotyczących statusu kodu (resuscytacja krążeniowo-oddechowa i intubacja) w elektronicznej dokumentacji medycznej na temat przyszłych hospitalizacji do jednego roku po wypisaniu ze szpitala pacjentów przydzielonych losowo do wideo i pacjentów losowo przydzielonych do bieżącego standardu opieki bez wideo.

Hipoteza 6: Osoby losowo przydzielone do filmu są bardziej skłonne do rezygnacji z resuscytacji krążeniowo-oddechowej i intubacji w przyszłości niż osoby, które nie oglądają filmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. W wieku powyżej 60 lat
  2. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  3. Umiejętność komunikowania się w języku angielskim

  4. I jedno z poniższych:

    1. Ustalona diagnoza raka z przerzutami lub
    2. Potwierdzone rozpoznanie zaawansowanej niewydolności serca (niewydolność serca klasy III/IV wg NYHA) lub
    3. Ustalone rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z FEV1 < 50% lub
    4. Dwie hospitalizacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub
    5. Zaawansowana choroba lub liczne choroby współistniejące, które nie zostały określone inaczej, z ogólną prognozą do jednego roku lub krócej, potwierdzoną przez lekarza prowadzącego na służbie. Kryterium wykluczenia

1. Badany uzyskuje 6 lub mniej punktów w Krótkim przenośnym kwestionariuszu stanu psychicznego, co wskazuje na upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: bez grupy kontrolnej interwencji
przedmioty kontrolne
Eksperymentalny: eksperymentalna grupa interwencyjna
pomoc w podejmowaniu decyzji wideo oglądana przez osoby badane
Inny: pomoc w podejmowaniu decyzji wideo
wideo
Inne nazwy:
  • pomoc decyzyjna
  • film

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
preferencje dotyczące opieki medycznej
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala
preferowanie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
znajomość resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji
wyjściowa i po interwencji
status kodu przy kolejnych przyjęciach
Ramy czasowe: kolejne hospitalizacje
kolejne hospitalizacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010P002794

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomoc w podejmowaniu decyzji wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj