Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное рандомизированное исследование с использованием видеоизображений при предварительном планировании лечения тяжелобольных госпитализированных пациентов

16 ноября 2020 г. обновлено: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Целью данного исследования является сравнение принятия решений госпитализированными субъектами, участвующими в устном обсуждении сердечно-легочной реанимации, с субъектами, использующими видео.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

А.1. Цель 1: Набрать 150 субъектов, поступивших в стационарное отделение общей медицины с общим прогнозом в один год или меньше, и случайным образом распределить этих субъектов для: 1. видео, визуально изображающего предпочтения СЛР, или 2. текущего стандарта лечения без использования видео (управление).

Гипотеза 1. Можно набрать и рандомизировать 150 госпитализированных субъектов с общим прогнозом в один год или менее.

А.2. Цель 2: Сравнить предпочтения в отношении ухода за СЛР и интубации среди субъектов, рандомизированных для видео, и субъектов, рандомизированных для текущего стандарта лечения без видео.

Гипотеза 2: Субъекты, рандомизированные для участия в видеоинтервенции, со значительно большей вероятностью откажутся от СЛР и интубации по сравнению с теми, кто не смотрел видео.

А.3. Цель 3: Сравнить документацию о кодовом статусе в электронных медицинских записях между субъектами, рандомизированными для просмотра видео, и теми, кто получает текущий стандарт медицинской помощи без видео.

Гипотеза 3: Субъекты, рандомизированные для просмотра видео, с большей вероятностью задокументируют свой кодовый статус в электронных медицинских картах по сравнению с теми, кто не просматривает видео.

А.4. Цель 4: Сравнить конфликты решений субъектов, рандомизированных для видео, и субъектов, рандомизированных для текущего стандарта медицинской помощи без видео.

Гипотеза 4: по сравнению с субъектами, рандомизированными в соответствии с текущим стандартом оказания помощи, субъекты в группе видеоинтервенции будут иметь более низкий конфликт решений (более низкие баллы конфликта решений), когда их просят выбрать предпочтения СЛР и интубации.

А.5. Цель 5: Сравнить оценку знаний о СЛР субъектов, рандомизированных для видео, и субъектов, рандомизированных для текущего стандарта медицинской помощи без видео.

Гипотеза 5: по сравнению с субъектами, рандомизированными в соответствии с текущим стандартом медицинской помощи, субъекты в группе видеоинтервенции будут иметь более высокие оценки знаний, когда им будут задавать вопросы, касающиеся их понимания СЛР.

А.6. Цель 6: Сравнить предпочтения кодового статуса (СЛР и интубация) в электронной медицинской карте о будущих госпитализациях до одного года после выписки из больницы субъектов, рандомизированных для видео, и субъектов, рандомизированных для текущего стандарта помощи без видео.

Гипотеза 6: Субъекты, рандомизированные для просмотра видео, с большей вероятностью откажутся от СЛР и интубации в будущем по сравнению с теми, кто не смотрел видео.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • MGH
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Angelo Voalndes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. старше 60 лет
  2. Возможность дать информированное согласие
  3. Способность общаться на английском языке

  4. И одно из следующего:

    1. Установленный диагноз метастатического рака или
    2. Установленный диагноз прогрессирующей сердечной недостаточности (сердечная недостаточность III/IV класса по NYHA) или
    3. Установленный диагноз хронической обструктивной болезни легких с ОФВ1 < 50% или
    4. Две госпитализации в течение последних 6 месяцев или
    5. Запущенное заболевание или множественные сопутствующие заболевания, не указанные иным образом, с общим прогнозом в один год или менее, подтвержденным лечащим врачом на службе. Критерий исключения

1. Субъект набрал 6 или менее баллов по краткому портативному опроснику психического статуса, что свидетельствует о когнитивных нарушениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа без вмешательства
субъекты контроля
Экспериментальный: группа экспериментального вмешательства
видеопомощь для принятия решений, просматриваемая субъектами
Другой: видео помощь в принятии решений
видео
Другие имена:
  • помощь в принятии решения
  • фильм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
льготы по медицинскому обслуживанию
Временное ограничение: в течение 48 часов после поступления в стационар
предпочтение сердечно-легочной реанимации
в течение 48 часов после поступления в стационар

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
знание СЛР
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства
исходный уровень и после вмешательства
статус кода при последующих поступлениях
Временное ограничение: последующие госпитализации
последующие госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010P002794

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования видео помощь в принятии решений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться