- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01325519
Tuleva satunnaistettu koe, jossa käytetään videokuvia vakavasti sairaiden sairaalapotilaiden ennakkohoidon suunnittelussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A.1. Tavoite 1: Rekrytoida 150 yleislääketieteen osastolle otettua potilasta, joiden kokonaisennuste on yksi vuosi tai vähemmän, ja jakaa nämä koehenkilöt satunnaisesti: 1. videoon, joka kuvaa visuaalisesti elvytysasetuksia tai 2. nykyistä hoitotasoa ilman video (ohjaus).
Hypoteesi 1: On mahdollista rekrytoida ja satunnaistaa 150 sairaalassa olevaa henkilöä, joiden kokonaisennuste on yksi vuosi tai vähemmän.
A.2. Tavoite 2: Vertaa hoitomieltymyksiä elvytys- ja intubaatioon videolle satunnaistettujen ja nykyiseen hoitotasoon ilman videota satunnaistettujen koehenkilöiden kesken.
Hypoteesi 2: Videointerventioon satunnaistetut kohteet valitsevat huomattavasti todennäköisemmin elvytystä ja intubaatiota vastaan verrattuna niihin, jotka eivät näe videota.
A.3. Tavoite 3: Vertaa sähköisten sairauskertomusten koodi-tiladokumentaatiota videoon satunnaistettujen koehenkilöiden ja niiden välillä, jotka saavat nykyistä hoitotasoa ilman videota.
Hypoteesi 3: Videolle satunnaistettujen koehenkilöiden koodin tila dokumentoidaan todennäköisemmin sähköisiin potilaskertomuksiin verrattuna niihin, jotka eivät näe videota.
A.4. Tavoite 4: Vertaa videoon satunnaistettujen ja nykyiseen hoitotasoon ilman videota satunnaistettujen koehenkilöiden päätöksentekokonflikteja.
Hypoteesi 4: Verrattuna nykyiseen hoitotasoon satunnaistettuihin koehenkilöihin, videointerventioryhmän koehenkilöillä on pienempi päätöksentekokonflikti (pienemmät päätöksentekokonfliktin pisteet), kun heitä pyydetään valitsemaan elvytys- ja intubaatioasetukset.
A.5. Tavoite 5: Vertaa videoon satunnaistettujen ja nykyiseen hoitotasoon ilman videota satunnaistettujen koehenkilöiden elvytyksen tietojen arviointia.
Hypoteesi 5: Verrattuna nykyiseen hoitotasoon satunnaistettuihin koehenkilöihin, videointerventioryhmän koehenkilöillä on korkeammat tiedon arviointipisteet, kun heiltä kysytään heidän ymmärrystään elvytystoiminnasta.
A.6. Tavoite 6: Vertaa koodin tilan (CPR ja intubaatio) mieltymyksiä sähköisessä sairauskertomuksessa tulevista sairaalahoidoista enintään vuoden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen videolle satunnaistetuista koehenkilöistä ja potilaista, jotka on satunnaistettu nykyiseen hoitotasoon ilman videota.
Hypoteesi 6: Videolle satunnaistetut kohteet valitsevat todennäköisemmin elvytystä ja intubaatiota vastaan tulevaisuudessa verrattuna niihin, jotka eivät näe videota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- MGH
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelo Volandes
- Sähköposti: avolandes@partners.org
-
Päätutkija:
- Angelo Voalndes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 60-vuotiaat
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky kommunikoida englanniksi
Ja yksi seuraavista:
- Todettu metastaattisen syövän diagnoosi tai
- Vakiintunut diagnoosi edenneestä sydämen vajaatoiminnasta (NYHA-luokan III/IV sydämen vajaatoiminta) tai
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vakiintunut diagnoosi, jonka FEV1 < 50 % tai
- Kaksi sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana tai
- Pitkälle edennyt sairaus tai useat liitännäissairaudet, joita ei muutoin täsmennetä ja joiden kokonaisennuste on yksi vuosi tai vähemmän, on varmistettu hoitavan lääkärin kanssa. Poissulkemiskriteeri
1. Kohteen pisteet 6 tai vähemmän Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyssä, joka osoittaa kognitiivisen heikkenemisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei interventiokontrolliryhmää
kontrollikohteita
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen interventioryhmä
koehenkilöiden katsoma video päätöksentekoon
|
video
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mieltymykset sairaanhoitoon
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
mieluummin elvytys
|
48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elvytyksen tuntemus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja intervention jälkeen
|
lähtötilanteessa ja intervention jälkeen
|
|
koodin tila myöhemmissä sisäänpääsyissä
Aikaikkuna: myöhemmät sairaalahoidot
|
myöhemmät sairaalahoidot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P002794
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset video päätöksentekoon
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Christina Murphey, RN, PhDPeruutettu
-
Cairo UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Ienten lama | Mukogingivaaliset viatEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Krooninen sepelvaltimotautiEspanja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenEi vielä rekrytointia
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrytointiSyöpä | VäsymysYhdysvallat
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroValmisAdenoma paksusuolen | Paksusuolen adenoomaItalia
-
Chinese University of Hong KongValmis