Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv randomisert rettssak ved bruk av videobilder i forhåndsplanlegging av pleie hos alvorlig syke sykehuspasienter

16. november 2020 oppdatert av: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne beslutningstakingen til pasienter som har en verbal diskusjon om HLR sammenlignet med personer som bruker en video.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

A.1. Mål 1: Å rekruttere 150 forsøkspersoner innlagt på døgnavdelingen for allmennmedisin med en samlet prognose på ett år eller mindre og tilfeldig tilordne disse emnene til: 1. en video som visuelt viser HLR-preferanser eller 2. gjeldende behandlingsstandard uten bruk av video (kontroll).

Hypotese 1: Det er mulig å rekruttere og randomisere 150 innlagte pasienter med en samlet prognose på ett år eller mindre.

A.2. Mål 2: Å sammenligne omsorgspreferansene for HLR og intubasjon blant forsøkspersoner randomisert til video og forsøkspersoner randomisert til gjeldende omsorgsstandard uten video.

Hypotese 2: Forsøkspersoner som er randomisert til videointervensjonen vil ha betydelig større sannsynlighet for å velge mot HLR og intubasjon sammenlignet med de som ikke ser videoen.

A.3. Mål 3: Å sammenligne kodestatusdokumentasjon i den elektroniske journalen mellom forsøkspersoner som er randomisert til videoen og de som mottar gjeldende standard for omsorg uten videoen.

Hypotese 3: Personer som er randomisert til videoen har større sannsynlighet for å få kodestatus dokumentert i den elektroniske journalen sammenlignet med de som ikke ser videoen.

A.4. Mål 4: Å sammenligne beslutningskonflikten mellom forsøkspersoner som er randomisert til video og forsøkspersoner som er randomisert til gjeldende omsorgsstandard uten videoen.

Hypotese 4: Sammenlignet med forsøkspersoner som er randomisert til gjeldende omsorgsstandard, vil forsøkspersoner i videointervensjonsgruppen ha lavere beslutningskonflikt (lavere beslutningskonfliktscore) når de blir bedt om å velge HLR og intubasjonspreferanser.

A.5. Mål 5: Å sammenligne kunnskapsvurdering av HLR for forsøkspersoner som er randomisert til video og forsøkspersoner som er randomisert til gjeldende omsorgsstandard uten videoen.

Hypotese 5: Sammenlignet med forsøkspersoner som er randomisert til gjeldende omsorgsstandard, vil forsøkspersoner i videointervensjonsgruppen ha høyere kunnskapsvurderingsscore når de blir stilt spørsmål angående deres forståelse av HLR.

A.6. Mål 6: Å sammenligne preferanser for kodestatus (HLR, og intubasjon) i den elektroniske journalen ved fremtidige sykehusinnleggelser inntil ett år post-hospital utskrivning av forsøkspersoner randomisert til video og forsøkspersoner randomisert til gjeldende standard for omsorg uten video.

Hypotese 6: Personer som er randomisert til videoen er mer sannsynlig å velge mot HLR og intubasjon i fremtiden sammenlignet med de som ikke ser videoen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • MGH
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Angelo Voalndes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Over 60 år
  2. Evnen til å gi informert samtykke
  3. Evnen til å kommunisere på engelsk
  4. Og en av følgende:

    1. En etablert diagnose av metastatisk kreft eller
    2. En etablert diagnose av avansert hjertesvikt (NYHA klasse III/IV hjertesvikt) eller
    3. En etablert diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom med FEV1 < 50 % eller
    4. To sykehusinnleggelser i løpet av siste 6 måneder eller
    5. En avansert sykdom eller flere komorbiditeter som ikke ellers er spesifisert med en samlet prognose på ett år eller mindre bekreftet med behandlende lege på tjeneste. Eksklusjonskriterium

1. Emnet skårer 6 eller mindre på Short Portable Mental Status Questionnaire, som indikerer kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ingen intervensjonskontrollgruppe
kontrollemner
Eksperimentell: eksperimentell intervensjonsgruppe
videobeslutningshjelp sett av fag
video
Andre navn:
  • beslutningshjelp
  • film

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preferanser for medisinsk behandling
Tidsramme: innen 48 timer etter innleggelse på sykehuset
preferanse for HLR
innen 48 timer etter innleggelse på sykehuset

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kunnskap om HLR
Tidsramme: baseline og post-intervensjon
baseline og post-intervensjon
kodestatus ved senere innleggelser
Tidsramme: senere sykehusinnleggelser
senere sykehusinnleggelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010P002794

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beslutningstaking

Kliniske studier på video beslutningshjelp

Abonnere