Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief gerandomiseerd onderzoek waarbij videobeelden worden gebruikt bij het vooraf plannen van zorg bij ernstig zieke ziekenhuispatiënten

16 november 2020 bijgewerkt door: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Het doel van deze studie is om de besluitvorming van gehospitaliseerde proefpersonen die een mondelinge discussie over reanimatie voeren, te vergelijken met die van proefpersonen die een video gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A.1. Doel 1: 150 proefpersonen rekruteren die zijn opgenomen op de intramurale afdeling algemene geneeskunde met een algemene prognose van één jaar of minder en deze proefpersonen willekeurig toewijzen aan: 1. een video die reanimatievoorkeuren visueel weergeeft of 2. de huidige standaard van zorg zonder het gebruik van video (controle).

Hypothese 1: Het is haalbaar om 150 gehospitaliseerde proefpersonen te werven en randomiseren met een algemene prognose van één jaar of minder.

A.2. Doel 2: de zorgvoorkeuren voor reanimatie en intubatie vergelijken tussen proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar video en proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de huidige zorgstandaard zonder de video.

Hypothese 2: proefpersonen die naar de video-interventie zijn gerandomiseerd, zullen significant vaker tegen reanimatie en intubatie kiezen dan degenen die de video niet zien.

A.3. Doel 3: Het vergelijken van code-statusdocumentatie in de elektronische medische dossiers tussen proefpersonen die willekeurig naar de video zijn gerandomiseerd en degenen die de huidige standaardzorg krijgen zonder de video.

Hypothese 3: Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de video hebben meer kans dat hun codestatus wordt gedocumenteerd in de elektronische medische dossiers in vergelijking met degenen die de video niet zien.

A.4. Doel 4: Het beslissingsconflict vergelijken van proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar video en proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de huidige zorgstandaard zonder de video.

Hypothese 4: Vergeleken met proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de huidige zorgstandaard, zullen proefpersonen in de video-interventiegroep minder beslissingsconflicten (lagere scores voor beslissingsconflicten) hebben wanneer hen wordt gevraagd om reanimatie- en intubatievoorkeuren te kiezen.

A.5. Doel 5: Vergelijking van de kennis van reanimatie van proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar video en proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de huidige zorgstandaard zonder de video.

Hypothese 5: Vergeleken met proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de huidige zorgstandaard, zullen proefpersonen in de video-interventiegroep hogere kennisbeoordelingsscores hebben wanneer hen vragen worden gesteld over hun begrip van reanimatie.

A.6. Doel 6: Voorkeuren voor codestatus (reanimatie en intubatie) in het elektronische medische dossier vergelijken over toekomstige ziekenhuisopnames tot een jaar na ontslag uit het ziekenhuis van proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar video en proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de huidige zorgstandaard zonder de video.

Hypothese 6: Proefpersonen die naar de video zijn gerandomiseerd, kiezen in de toekomst eerder tegen reanimatie en intubatie dan degenen die de video niet zien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Boven de 60 jaar
  2. De mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  3. Het vermogen om in het Engels te communiceren

  4. En een van de volgende:

    1. Een vastgestelde diagnose van uitgezaaide kanker of
    2. Een vastgestelde diagnose van gevorderd hartfalen (NYHA klasse III/IV hartfalen) of
    3. Een vastgestelde diagnose van chronische obstructieve longziekte met een FEV1 < 50% of
    4. Twee ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden of
    5. Een vergevorderde ziekte of meerdere comorbiditeiten die niet anders gespecificeerd zijn met een globale prognose van één jaar of minder bevestigd door de dienstdoende behandelend arts. Uitsluitingscriterium

1. Proefpersoon scoort 6 of lager op de Short Portable Mental Status Questionnaire, wat duidt op cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: geen interventiecontrolegroep
controle onderwerpen
Experimenteel: experimentele interventiegroep
videokeuzehulp bekeken door proefpersonen
Ander: video keuzehulp
video
Andere namen:
  • keuzehulp
  • film

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorkeuren voor medische zorg
Tijdsspanne: binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis
voorkeur voor reanimatie
binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kennis van reanimatie
Tijdsspanne: basislijn en na de interventie
basislijn en na de interventie
codestatus bij volgende opnames
Tijdsspanne: daaropvolgende ziekenhuisopnames
daaropvolgende ziekenhuisopnames

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010P002794

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op video keuzehulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren