Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt randomiseret forsøg med videobilleder i forhåndsplanlægning af pleje hos alvorligt syge indlagte patienter

16. november 2020 opdateret af: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne beslutningstagningen af ​​indlagte forsøgspersoner, der har en verbal diskussion om CPR, sammenlignet med forsøgspersoner, der bruger en video.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A.1. Mål 1: At rekruttere 150 forsøgspersoner indlagt på den almindelige medicinske sengeafdeling med en samlet prognose på et år eller derunder og tilfældigt at tildele disse emner: 1. en video, der visuelt afbilder HLR-præferencer eller 2. den nuværende standard for pleje uden brug af video (kontrol).

Hypotese 1: Det er muligt at rekruttere og randomisere 150 indlagte forsøgspersoner med en samlet prognose på et år eller derunder.

A.2. Mål 2: At sammenligne plejepræferencerne for HLR og intubation blandt forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.

Hypotese 2: Forsøgspersoner, der er randomiseret til videointerventionen, vil være signifikant mere tilbøjelige til at fravælge CPR og intubation sammenlignet med dem, der ikke ser videoen.

A.3. Formål 3: At sammenligne kodestatusdokumentation i de elektroniske journaler mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til videoen, og dem, der modtager den nuværende standard for pleje uden videoen.

Hypotese 3: Forsøgspersoner, der er randomiseret til videoen, er mere tilbøjelige til at få deres kodestatus dokumenteret i de elektroniske journaler sammenlignet med dem, der ikke ser videoen.

A.4. Mål 4: At sammenligne beslutningskonflikten mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.

Hypotese 4: Sammenlignet med forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje, vil forsøgspersoner i videointerventionsgruppen have lavere beslutningskonflikt (lavere beslutningskonfliktscore), når de bliver bedt om at vælge HLR og intubationspræferencer.

A.5. Mål 5: At sammenligne vidensvurdering af CPR af forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.

Hypotese 5: Sammenlignet med forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje, vil forsøgspersoner i videointerventionsgruppen have højere videnvurderingsscore, når de stilles spørgsmål vedrørende deres forståelse af CPR.

A.6. Mål 6: At sammenligne præferencer for kodestatus (CPR og intubation) i den elektroniske journal ved fremtidige indlæggelser op til et år post-hospital udskrivelse af forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.

Hypotese 6: Emner, der er randomiseret til videoen, er mere tilbøjelige til at fravælge CPR og intubation i fremtiden sammenlignet med dem, der ikke ser videoen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • MGH
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angelo Voalndes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Over 60 år
  2. Evnen til at give informeret samtykke
  3. Evnen til at kommunikere på engelsk
  4. Og en af ​​følgende:

    1. En etableret diagnose af metastatisk kræft eller
    2. En etableret diagnose af fremskreden hjertesvigt (NYHA klasse III/IV hjertesvigt) eller
    3. En etableret diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom med en FEV1 < 50 % eller
    4. To indlæggelser inden for de seneste 6 måneder eller
    5. En fremskreden sygdom eller flere komorbiditeter, der ikke på anden måde er specificeret med en samlet prognose på et år eller mindre bekræftet med den behandlende læge på tjeneste. Eksklusionskriterium

1. Forsøgspersonen scorer 6 eller derunder på det korte bærbare mentale status spørgeskema, som er tegn på kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ingen interventionskontrolgruppe
kontrolfag
Eksperimentel: eksperimentel interventionsgruppe
video beslutningsstøtte set af emner
video
Andre navne:
  • beslutningsstøtte
  • film

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præferencer for lægebehandling
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
præference for HLR
inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kendskab til CPR
Tidsramme: baseline og post-intervention
baseline og post-intervention
kodestatus ved efterfølgende indlæggelser
Tidsramme: efterfølgende hospitalsindlæggelser
efterfølgende hospitalsindlæggelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (Skøn)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010P002794

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningstagning

Kliniske forsøg med video beslutningshjælp

3
Abonner