- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01325519
Et prospektivt randomiseret forsøg med videobilleder i forhåndsplanlægning af pleje hos alvorligt syge indlagte patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A.1. Mål 1: At rekruttere 150 forsøgspersoner indlagt på den almindelige medicinske sengeafdeling med en samlet prognose på et år eller derunder og tilfældigt at tildele disse emner: 1. en video, der visuelt afbilder HLR-præferencer eller 2. den nuværende standard for pleje uden brug af video (kontrol).
Hypotese 1: Det er muligt at rekruttere og randomisere 150 indlagte forsøgspersoner med en samlet prognose på et år eller derunder.
A.2. Mål 2: At sammenligne plejepræferencerne for HLR og intubation blandt forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.
Hypotese 2: Forsøgspersoner, der er randomiseret til videointerventionen, vil være signifikant mere tilbøjelige til at fravælge CPR og intubation sammenlignet med dem, der ikke ser videoen.
A.3. Formål 3: At sammenligne kodestatusdokumentation i de elektroniske journaler mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til videoen, og dem, der modtager den nuværende standard for pleje uden videoen.
Hypotese 3: Forsøgspersoner, der er randomiseret til videoen, er mere tilbøjelige til at få deres kodestatus dokumenteret i de elektroniske journaler sammenlignet med dem, der ikke ser videoen.
A.4. Mål 4: At sammenligne beslutningskonflikten mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.
Hypotese 4: Sammenlignet med forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje, vil forsøgspersoner i videointerventionsgruppen have lavere beslutningskonflikt (lavere beslutningskonfliktscore), når de bliver bedt om at vælge HLR og intubationspræferencer.
A.5. Mål 5: At sammenligne vidensvurdering af CPR af forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.
Hypotese 5: Sammenlignet med forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje, vil forsøgspersoner i videointerventionsgruppen have højere videnvurderingsscore, når de stilles spørgsmål vedrørende deres forståelse af CPR.
A.6. Mål 6: At sammenligne præferencer for kodestatus (CPR og intubation) i den elektroniske journal ved fremtidige indlæggelser op til et år post-hospital udskrivelse af forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.
Hypotese 6: Emner, der er randomiseret til videoen, er mere tilbøjelige til at fravælge CPR og intubation i fremtiden sammenlignet med dem, der ikke ser videoen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- MGH
-
Kontakt:
- Angelo Volandes
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Angelo Voalndes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Over 60 år
- Evnen til at give informeret samtykke
- Evnen til at kommunikere på engelsk
Og en af følgende:
- En etableret diagnose af metastatisk kræft eller
- En etableret diagnose af fremskreden hjertesvigt (NYHA klasse III/IV hjertesvigt) eller
- En etableret diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom med en FEV1 < 50 % eller
- To indlæggelser inden for de seneste 6 måneder eller
- En fremskreden sygdom eller flere komorbiditeter, der ikke på anden måde er specificeret med en samlet prognose på et år eller mindre bekræftet med den behandlende læge på tjeneste. Eksklusionskriterium
1. Forsøgspersonen scorer 6 eller derunder på det korte bærbare mentale status spørgeskema, som er tegn på kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: ingen interventionskontrolgruppe
kontrolfag
|
|
Eksperimentel: eksperimentel interventionsgruppe
video beslutningsstøtte set af emner
|
video
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
præferencer for lægebehandling
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
præference for HLR
|
inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kendskab til CPR
Tidsramme: baseline og post-intervention
|
baseline og post-intervention
|
kodestatus ved efterfølgende indlæggelser
Tidsramme: efterfølgende hospitalsindlæggelser
|
efterfølgende hospitalsindlæggelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010P002794
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningstagning
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Emanuela KellerSuspenderetClinical Decision Support SystemSchweiz
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
Kliniske forsøg med video beslutningshjælp
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
Unity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterende