房颤患者的有氧间歇训练
2016年1月7日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
阵发性或持续性心房颤动患者的有氧间歇训练
本研究的目的是确定有氧间歇训练对阵发性或持续性心房颤动患者的效果，尤其是观察心房颤动的负担和症状是否减轻。
研究概览
详细说明
长期耐力运动练习与心房颤动的较高发生率有关。
中度/轻度体力活动似乎与较低的发病率有关。
潜在的机制是不确定的。
为了检查训练对这一人群的影响，研究人员将对阵发性/持续性心房颤动患者进行有氧间歇训练的随机对照研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trondheim、挪威、7491
- Norwegian University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阵发性或持续性心房颤动患者，能够进行有氧间歇训练。
排除标准：
- 每周进行 2 次以上的高强度训练（脉搏 > 最大值的 90%）。
- 中等强度训练30分钟以上，每周3次以上
- 以前的心脏直视手术
- EF <40%
- 明显的主动脉狭窄
- 二尖瓣关闭不全，>gr。 2个
- 起搏器
- 早期冠状动脉介入治疗和未完全血运重建
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间歇训练
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有氧间歇训练将进行 4 次，每次 4 分钟，强度为最大心率的 90-95%，并在间隔之间主动暂停 3 分钟。
每周 3 次，持续 12 周。
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无干预：控制
像往常一样生活
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤负担的变化
大体时间：基线和干预期结束后 4 周
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心房颤动的负担（发作次数、持续时间（一天的百分比））持续测量，并由患者报告。
对患者进行总体分析，在阵发性和持续性 AF 组以及心房颤动负担低的患者和负担较大的患者中进行亚组分析。
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基线和干预期结束后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心房和心室的大小
大体时间：基线和干预期结束后（12 周）
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心房和心室的大小将通过超声心动图和 MRI 进行评估。
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基线和干预期结束后（12 周）
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血液样本
大体时间：基线和干预期结束后（12 周）
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测量白细胞介素 6、pro-BNP、d-二聚体和 von Willenbrands 因子。
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基线和干预期结束后（12 周）
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内皮功能
大体时间：基线和干预期结束后（12 周）
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口蹄疫
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基线和干预期结束后（12 周）
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心房早搏
大体时间：基线和干预期结束后（12 周）
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48 小时 Holter 监测的心房期外收缩。
还将在培训的第一周进行测量。
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基线和干预期结束后（12 周）
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消融程序
大体时间：在消融过程中测量（第 1 天）
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消融持续时间、消融点数、成功率。
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在消融过程中测量（第 1 天）
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最大摄氧量
大体时间：基线和干预期结束后（12 周）
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基线和干预期结束后（12 周）
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心房和心室功能
大体时间：基线和干预期结束后（12 周）
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通过 MR 和超声心动图测量心房和心室功能
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基线和干预期结束后（12 周）
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纤维化
大体时间：基线和干预期结束后（12 周）
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MRI 测量的左心房和左心室纤维化。
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基线和干预期结束后（12 周）
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生活质量
大体时间：基线和干预期结束后（12 周）
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使用 SF-36、症状和严重程度检查表以及 AF 相关症状的 EHRA 评分进行测量
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基线和干预期结束后（12 周）
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干预期心房颤动负担
大体时间：第 1-4、5-8 和 9-12 周
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干预期分为 3 个周期，每个周期 4 周。
将评估心房颤动的平均负担（心房颤动的时间百分比）和每个时期的发作次数，以查看运动是否会改变心房颤动的程度。
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第 1-4、5-8 和 9-12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jan Paal Loennechen, PhD、St. Olavs Hospital
- 学习椅：Ulrik Wisløff, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月29日
首次发布 (估计)
2011年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月7日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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