Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aerobowy trening interwałowy u pacjentów z migotaniem przedsionków

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Aerobowy trening interwałowy u pacjentów z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków

Celem tego badania jest określenie wpływu aerobowego treningu interwałowego u pacjentów z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków, zwłaszcza w celu sprawdzenia, czy obciążenie migotaniem przedsionków i objawy zmniejszają się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długotrwałe uprawianie sportów wytrzymałościowych wiąże się z częstszym występowaniem migotania przedsionków. Wydaje się, że umiarkowana/niewielka aktywność fizyczna wiąże się z mniejszą częstością występowania. Mechanizmy leżące u podstaw są niepewne. W celu zbadania wpływu treningu w tej populacji, badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie z aerobowym treningiem interwałowym u pacjentów z napadowym/uporczywym migotaniem przedsionków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków, którzy są w stanie wykonywać aerobowy trening interwałowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonywanie treningu o wysokiej intensywności (tętno >90% maks.) częściej niż 2 razy w tygodniu.
  • Trening o umiarkowanej intensywności powyżej 30 min, częściej niż 3 razy w tygodniu
  • Poprzednia operacja na otwartym sercu
  • EF <40%
  • Znaczne zwężenie aorty
  • niedomykalność zastawki mitralnej, >gr. 2
  • Rozrusznik serca
  • Wcześniejsza interwencja wieńcowa i niepełna rewaskularyzacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy
Behawioralne: Trening interwałowy
Aerobowy trening interwałowy będzie wykonywany 4 razy po 4 minuty z intensywnością 90-95% maksymalnego tętna i aktywnymi przerwami 3 minut pomiędzy interwałami. 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Brak interwencji: Kontrola
Żyj jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po zakończeniu okresu interwencji
Obciążenie migotaniem przedsionków (liczba epizodów, czas trwania (procent dnia)) mierzone w sposób ciągły i zgłaszane przez pacjenta. Analizowano dla pacjentów ogółem, z analizą podrzędną w grupach z napadowym i przetrwałym AF oraz z małym obciążeniem migotaniem przedsionków vs. z większym obciążeniem.
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie po zakończeniu okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość lewego przedsionka i komory
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Wielkość przedsionków i komór zostanie oceniona za pomocą echokardiografii i MRI.
Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Próbki krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Mierzy się interleukinę-6, pro-BNP, d-dimer i czynnik von Willenbrandsa.
Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
FMD
Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Dodatkowe skurcze przedsionków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Skurcze dodatkowe przedsionków w 48-godzinnym monitorowaniu metodą Holtera. Zostanie również zmierzony w pierwszym tygodniu treningu.
Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Procedura ablacji
Ramy czasowe: Mierzone podczas zabiegu ablacji (dzień 1)
Czas trwania ablacji, liczba punktów ablacji, powodzenie.
Mierzone podczas zabiegu ablacji (dzień 1)
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Funkcja przedsionków i komór
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Czynność przedsionków i komór mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego i echokardiografii
Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Zwłóknienie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Zwłóknienie w lewym przedsionku i lewej komorze mierzone za pomocą MRI.
Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Mierzone za pomocą kwestionariusza SF-36, listy kontrolnej objawów i ciężkości oraz oceny objawów związanych z AF według EHRA
Wartość wyjściowa i po zakończonym okresie interwencji (12 tygodni)
Obciążenie migotaniem przedsionków w okresie interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 1-4, 5-8 i 9-12
Okres interwencji podzielony jest na 3 okresy po 4 tygodnie każdy. Ocenione zostanie średnie nasilenie migotania przedsionków (procent czasu z migotaniem przedsionków) i liczba epizodów w każdym z tych okresów, aby sprawdzić, czy wysiłek fizyczny zmienia wielkość migotania.
Tydzień 1-4, 5-8 i 9-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
  • Krzesło do nauki: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/3345-1(REK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening interwałowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj