Entraînement aérobie par intervalles chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
7 janvier 2016 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Entraînement aérobie par intervalles chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'entraînement aérobie par intervalles chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante, en particulier pour voir si le fardeau de la fibrillation auriculaire et les symptômes sont réduits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pratique de sports d'endurance à long terme est associée à une incidence plus élevée de fibrillation auriculaire.
Une activité physique modérée/légère semble être associée à une incidence plus faible.
Les mécanismes sous-jacents sont incertains.
Afin d'examiner l'effet de l'entraînement dans cette population, les chercheurs réaliseront une étude contrôlée randomisée avec un entraînement par intervalles aérobie chez des patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique/persistante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante, capables d'effectuer un entraînement aérobie par intervalles.
Critère d'exclusion:
- Effectuer un entraînement de haute intensité (pouls > 90 % du maximum) plus de 2 fois par semaine.
- Entraînement d'intensité modérée plus de 30 min, plus de 3 fois par semaine
- Chirurgie à cœur ouvert antérieure
- FE <40 %
- Sténose importante de l'aorte
- Insuffisance mitrale, >gr. 2
- Stimulateur cardiaque
- Intervention coronarienne précoce et revascularisation non complète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement par intervalles
|
L'entraînement aérobie par intervalles sera effectué avec 4 fois des intervalles de 4 minutes à une intensité de 90-95% de la fréquence cardiaque maximale et des pauses actives de 3 minutes entre les intervalles.
3 fois par semaine pendant 12 semaines.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Vivez comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du fardeau de la fibrillation auriculaire
Délai: Au départ et 4 semaines après la fin de la période d'intervention
|
Fardeau de la fibrillation auriculaire (nombre d'épisodes, durée (pourcentage de la journée)) continuellement mesuré et signalé par le patient.
Analysé pour les patients au total, avec une sous-analyse dans les groupes de FA paroxystique et persistante et dans ceux avec un faible fardeau de fibrillation auriculaire par rapport à ceux avec un fardeau plus important.
|
Au départ et 4 semaines après la fin de la période d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taille de l'oreillette et du ventricule gauches
Délai: Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
La taille auriculaire et ventriculaire sera évaluée par échocardiographie et IRM.
|
Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
|
Échantillons de sang
Délai: Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
L'interleukine-6, le pro-BNP, les d-dimères et le facteur von Willenbrands sont mesurés.
|
Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
|
Fonction endothéliale
Délai: Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
Fièvre aphteuse
|
Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
|
Extrasystoles auriculaires
Délai: Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
Extrasystoles auriculaires sous surveillance Holter 48h.
Seront également mesurés lors de la première semaine d'entraînement.
|
Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
|
Procédure d'ablation
Délai: Mesuré pendant la procédure d'ablation (jour 1)
|
Durée de l'ablation, nombre de points d'ablation, succès.
|
Mesuré pendant la procédure d'ablation (jour 1)
|
|
Absorption maximale d'oxygène
Délai: Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
|
|
Fonction auriculaire et ventriculaire
Délai: Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
Fonction auriculaire et ventriculaire mesurée par IRM et échocardiographie
|
Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
|
Fibrose
Délai: Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
Fibrose dans l'oreillette gauche et le ventricule gauche mesurée par IRM.
|
Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
|
Qualité de vie
Délai: Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
Mesuré avec le SF-36, la liste de contrôle des symptômes et de la gravité et le score EHRA des symptômes liés à la FA
|
Période de référence et après la fin de la période d'intervention (12 semaines)
|
|
Fardeau de la fibrillation auriculaire dans la période d'intervention
Délai: Semaine 1-4, 5-8 et 9-12
|
La période d'intervention est divisée en 3 périodes de 4 semaines chacune.
Le fardeau moyen de la fibrillation auriculaire (pourcentage de temps avec fibrillation auriculaire) et le nombre d'épisodes dans chacune de ces périodes seront évalués pour voir si l'exercice modifie la quantité de fibrillation.
|
Semaine 1-4, 5-8 et 9-12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
- Chaise d'étude: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2011
Première publication (Estimation)
30 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/3345-1(REK)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .