Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní intervalový trénink u pacientů s fibrilací síní

7. ledna 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Aerobní intervalový trénink u pacientů s paroxysmální nebo přetrvávající fibrilací síní

Účelem této studie je zjistit účinek aerobního intervalového tréninku u pacientů s paroxysmální nebo perzistující fibrilací síní, zejména s cílem zjistit, zda je snížena zátěž fibrilací síní a symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobá vytrvalostní sportovní praxe je spojena s vyšším výskytem fibrilace síní. Zdá se, že mírná/lehká fyzická aktivita je spojena s nižším výskytem. Základní mechanismy jsou nejisté. Aby se prozkoumal účinek tréninku u této populace, výzkumníci provedou randomizovanou kontrolovanou studii s aerobním intervalovým tréninkem u pacientů s paroxysmální/perzistentní fibrilací síní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s paroxysmální nebo přetrvávající fibrilací síní, kteří jsou schopni provádět aerobní intervalový trénink.

Kritéria vyloučení:

  • Provádění vysoce intenzivního tréninku (pulz > 90 % maxima) více než 2krát týdně.
  • Středně intenzivní trénink více než 30 minut, více než 3x týdně
  • Předchozí operace otevřeného srdce
  • EF <40 %
  • Významná stenóza aorty
  • Mitrální insuficience, >gr. 2
  • Kardiostimulátor
  • Dřívější koronární intervence a ne kompletní revaskularizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervalový trénink
Behaviorální: Intervalový trénink
Aerobní intervalový trénink bude prováděn se 4 krát po 4 minutových intervalech s intenzitou 90-95 % maximální tepové frekvence a aktivními pauzami 3 minuty mezi intervaly. 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Žádný zásah: Řízení
Žijte jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zátěže fibrilace síní
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po ukončení období intervence
Zátěž fibrilací síní (počet epizod, trvání (procento dne)) průběžně měřena a hlášena pacientem. Analyzováno pro pacienty celkem, s dílčí analýzou ve skupinách paroxysmální a perzistující FS a u pacientů s nízkou zátěží fibrilací síní vs. s větší zátěží.
Výchozí stav a 4 týdny po ukončení období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost levé síně a komory
Časové okno: Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Velikost síní a komor bude hodnocena pomocí echokardiografie a MRI.
Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Vzorky krve
Časové okno: Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Měří se interleukin-6, pro-BNP, d-dimer a von Willenbrandsův faktor.
Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Endoteliální funkce
Časové okno: Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
FMD
Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Síňové extrasystoly
Časové okno: Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Síňové extrasystoly na 48h Holterově monitorování. Bude také měřeno v prvním týdnu tréninku.
Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Postup ablace
Časové okno: Měřeno během ablace (1. den)
Délka ablace, počet bodů ablace, úspěšnost.
Měřeno během ablace (1. den)
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Funkce síní a komor
Časové okno: Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Funkce síní a komor měřená MR a echokardiografií
Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Fibróza
Časové okno: Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Fibróza v levé síni a levé komoře měřená MRI.
Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Kvalita života
Časové okno: Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Měřeno pomocí SF-36, kontrolního seznamu symptomů a závažnosti a skóre EHRA symptomů souvisejících s FS
Základní a po ukončení období intervence (12 týdnů)
Zátěž fibrilací síní v období intervence
Časové okno: Týden 1-4, 5-8 a 9-12
Intervenční období je rozděleno do 3 období po 4 týdnech. Průměrná zátěž fibrilací síní (procento času s fibrilací síní) a počet epizod v každém z těchto období budou hodnoceny, aby se zjistilo, zda cvičení změní rozsah fibrilace.
Týden 1-4, 5-8 a 9-12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
  • Studijní židle: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/3345-1(REK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit