Aerobinen intervalliharjoittelu eteisvärinää sairastaville potilaille
torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Aerobinen intervalliharjoittelu potilaille, joilla on kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aerobisen intervalliharjoittelun vaikutus potilailla, joilla on kohtauskohtaista tai jatkuvaa eteisvärinää, erityisesti nähdäkseen, vähenevätkö eteisvärinän ja oireiden taakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäkestoiseen kestävyysurheiluharjoitteluun liittyy korkeampi eteisvärinän ilmaantuvuus.
Kohtalainen/kevyt fyysinen aktiivisuus näyttää liittyvän vähäisempään esiintyvyyteen.
Taustalla olevat mekanismit ovat epävarmoja.
Harjoittelun vaikutuksen tutkimiseksi tässä populaatiossa tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen aerobisella intervalliharjoittelulla potilailla, joilla on kohtauksellinen/pysyvä eteisvärinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohtauksellinen tai jatkuva eteisvärinä ja jotka pystyvät suorittamaan aerobista intervalliharjoitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean intensiteetin harjoittelu (pulssi > 90 % maksimista) yli 2 kertaa viikossa.
- Keskitehoista harjoittelua yli 30 minuuttia, yli 3 kertaa viikossa
- Aiempi avoin sydänleikkaus
- EF <40 %
- Merkittävä aortan ahtauma
- Mitraalin vajaatoiminta, >gr. 2
- Sydämentahdistin
- Aikaisempi sepelvaltimointerventio eikä täydellinen revaskularisaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervalli harjoittelu
|
Aerobinen intervalliharjoittelu suoritetaan 4 kertaa 4 minuutin välein intensiteetillä 90-95 % maksimisykkeestä ja aktiivisilla 3 minuutin tauoilla intervallien välissä.
3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Elä normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos eteisvärinän rasituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Eteisvärinän taakka (jaksojen määrä, kesto (prosenttia päivästä)) mitataan jatkuvasti ja potilas raportoi.
Analysoitu potilaille yhteensä, osa-analyysillä paroksysmaalisen ja jatkuvan AF:n ryhmissä ja niillä, joilla on alhainen eteisvärinän taakka verrattuna niihin, joilla on suurempi taakka.
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman eteisen ja kammion koko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
Eteisen ja kammioiden koko arvioidaan kaikukardiografialla ja magneettikuvauksella.
|
Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
|
Verinäytteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
Interleukiini-6, pro-BNP, d-dimeeri ja von Willenbrandsin tekijä mitataan.
|
Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
FMD
|
Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
|
Eteisten ekstrasystolat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
Eteisen ekstrasystolat 48 tunnin Holter-valvonnassa.
Mitataan myös ensimmäisen harjoitusviikon aikana.
|
Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
|
Ablaatiomenettely
Aikaikkuna: Mitattu ablaatiotoimenpiteen aikana (päivä 1)
|
Ablaation kesto, ablaatiopisteiden lukumäärä, onnistuminen.
|
Mitattu ablaatiotoimenpiteen aikana (päivä 1)
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
|
|
Eteisten ja kammioiden toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
Eteisten ja kammioiden toiminta mitattuna MR:llä ja kaikukardiografialla
|
Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
|
Fibroosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
Fibroosi vasemmassa eteisessä ja vasemmassa kammiossa magneettikuvauksella mitattuna.
|
Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
Mitattu SF-36:lla, oireiden ja vakavuuden tarkistuslistalla ja AF:hen liittyvien oireiden EHRA-pisteillä
|
Lähtötilanne ja lopetettu interventiojakso (12 viikkoa)
|
|
Eteisvärinän taakka interventiojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 1-4, 5-8 ja 9-12
|
Interventiojakso on jaettu kolmeen 4 viikon jaksoon.
Eteisvärinän keskimääräinen kuormitus (prosenttiosuus ajasta, johon liittyy eteisvärinää) ja jaksojen lukumäärä kullakin näistä jaksoista arvioidaan sen selvittämiseksi, muuttaako harjoitus värinän määrää.
|
Viikot 1-4, 5-8 ja 9-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/3345-1(REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .