심방세동 환자의 유산소 인터벌 트레이닝
2016년 1월 7일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
발작성 또는 지속성 심방세동 환자의 유산소 인터벌 트레이닝
본 연구의 목적은 발작성 또는 지속성 심방세동 환자에서 인터벌 유산소 운동의 효과를 알아보고, 특히 심방세동의 부담과 증상이 감소하는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
장기간의 지구력 스포츠 연습은 심방 세동의 높은 발생률과 관련이 있습니다.
중간/가벼운 신체 활동은 낮은 발생률과 관련이 있는 것으로 보입니다.
기본 메커니즘은 불확실합니다.
이 모집단에서 훈련의 효과를 조사하기 위해 조사관은 발작성/지속성 심방세동이 있는 환자에서 유산소 간격 훈련과 함께 무작위 통제 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유산소 인터벌 트레이닝을 수행할 수 있는 발작성 또는 지속성 심방세동 환자.
제외 기준:
- 일주일에 2회 이상 고강도 훈련(맥박 >90% of max)을 수행합니다.
- 중강도 운동 30분 이상, 주 3회 이상
- 이전 열린 심장 수술
- EF <40%
- 상당한 대동맥 협착증
- 승모판 부전, >gr. 2
- 맥박 조정 장치
- 조기 관상동맥 중재술 및 완전한 혈관재생술이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터벌 트레이닝
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유산소 인터벌 트레이닝은 최대 심박수의 90~95% 강도로 4분 간격으로 4회 실시하고 인터벌 사이에 3분의 능동적 정지를 실시합니다.
12주 동안 주 3회.
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간섭 없음: 제어
평소처럼 살다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동 부담의 변화
기간: 기준선 및 개입 기간 종료 후 4주
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심방세동의 부담(에피소드 수, 기간(일의 백분율))을 지속적으로 측정하고 환자가 보고합니다.
발작성 및 지속성 심방 세동 그룹과 심방 세동의 부담이 적은 사람과 부담이 큰 사람의 하위 분석으로 전체 환자에 대해 분석했습니다.
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기준선 및 개입 기간 종료 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심방과 심실의 크기
기간: 기준선 및 중재 종료 후(12주)
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심방 및 심실 크기는 심초음파 및 MRI로 평가합니다.
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기준선 및 중재 종료 후(12주)
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혈액 샘플
기간: 기준선 및 중재 종료 후(12주)
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Interleukin-6, pro-BNP, d-dimer 및 von Willenbrands 인자를 측정합니다.
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기준선 및 중재 종료 후(12주)
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내피 기능
기간: 기준선 및 중재 종료 후(12주)
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구제역
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기준선 및 중재 종료 후(12주)
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심방외수축
기간: 기준선 및 중재 종료 후(12주)
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48시간 Holter 모니터링에서 심방 수축기외수축.
트레이닝 첫 주에 측정됩니다.
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기준선 및 중재 종료 후(12주)
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절제 절차
기간: 절제 시술 중 측정(1일차)
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절제 기간, 절제 포인트 수, 성공.
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절제 시술 중 측정(1일차)
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최대 산소 섭취량
기간: 기준선 및 중재 종료 후(12주)
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기준선 및 중재 종료 후(12주)
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심방 및 심실 기능
기간: 기준선 및 중재 종료 후(12주)
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MR 및 심초음파로 측정한 심방 및 심실 기능
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기준선 및 중재 종료 후(12주)
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섬유증
기간: 기준선 및 중재 종료 후(12주)
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MRI로 측정한 좌심방 및 좌심실의 섬유증.
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기준선 및 중재 종료 후(12주)
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삶의 질
기간: 기준선 및 중재 종료 후(12주)
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심방세동 관련 증상의 SF-36, Symptom and Severity Checklist, EHRA 점수로 측정
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기준선 및 중재 종료 후(12주)
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개입 기간의 심방 세동 부담
기간: 1-4주, 5-8주 및 9-12주
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개입 기간은 각각 4주씩 3개의 기간으로 나뉩니다.
심방세동의 평균 부담(심방세동이 있는 시간의 백분율)과 각 기간의 에피소드 수를 평가하여 운동이 세동의 양을 변화시키는지 확인합니다.
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1-4주, 5-8주 및 9-12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs hospital
- 연구 의자: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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