Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob intervaltræning hos patienter med atrieflimren

7. januar 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Aerob intervaltræning hos patienter med paroxysmal eller vedvarende atrieflimren

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​aerob intervaltræning hos patienter med paroxysmal eller vedvarende atrieflimren, især for at se om byrden af ​​atrieflimren og symptomer reduceres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langvarig udholdenhedssportsudøvelse er forbundet med en højere forekomst af atrieflimren. Moderat/let fysisk aktivitet synes at være forbundet med en lavere forekomst. De underliggende mekanismer er usikre. For at undersøge effekten af ​​træning i denne population, vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret studie med aerob intervaltræning hos patienter med paroxysmal/persisterende atrieflimren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med paroxysmal eller vedvarende atrieflimren, der er i stand til at udføre aerob intervaltræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Udførelse af højintensiv træning (puls >90% af max) mere end 2 gange om ugen.
  • Moderat intensitetstræning mere end 30 min, mere end 3 gange om ugen
  • Tidligere åben hjerteoperation
  • EF <40 %
  • Betydelig aorta stenose
  • Mitralinsufficiens, >gr. 2
  • Pacemaker
  • Tidligere koronar intervention og ikke fuldstændig revaskularisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interval træning
Adfærdsmæssigt: Interval træning
Aerob intervaltræning vil blive udført med 4 gange af 4 minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % af maxpuls og aktive pauser på 3 minutter mellem intervallerne. 3 gange om ugen i 12 uger.
Ingen indgriben: Styring
Lev som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i byrden af ​​atrieflimren
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter afsluttet interventionsperiode
Byrden af ​​atrieflimren (antal episoder, varighed (procent af dagen)) målt kontinuerligt og rapporteret af patienten. Analyseret for patienterne i alt, med delanalyse i grupperne af paroxysmal og vedvarende AF og hos dem med en lav byrde af atrieflimren vs. dem med en større byrde.
Baseline og 4 uger efter afsluttet interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af venstre atrium og ventrikel
Tidsramme: Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Atriel og ventrikulær størrelse vil blive evalueret ved ekkokardiografi og MR.
Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Blodprøver
Tidsramme: Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Interleukin-6, pro-BNP, d-dimer og von Willenbrands faktor måles.
Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
MKS
Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Atrielle ekstrasystoler
Tidsramme: Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Atrielle ekstrasystoler på 48 timers Holter-overvågning. Vil også blive målt i den første uge af træningen.
Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Ablationsprocedure
Tidsramme: Målt under ablationsproceduren (dag 1)
Varighed af ablation, antal ablationspunkter, succes.
Målt under ablationsproceduren (dag 1)
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Atriel og ventrikulær funktion
Tidsramme: Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Atriel og ventrikulær funktion målt ved MR og ekkokardiografi
Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Fibrose
Tidsramme: Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Fibrose i venstre atrium og venstre ventrikel målt ved MR.
Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Målt med SF-36, Symptom and Severity Checklist og EHRA score for AF-relaterede symptomer
Baseline og efter afsluttet interventionsperiode (12 uger)
Byrde af atrieflimren i interventionsperioden
Tidsramme: Uge 1-4, 5-8 og 9-12
Interventionsperioden er opdelt i 3 perioder á 4 uger hver. Den gennemsnitlige byrde af atrieflimren (procent af tiden med atrieflimren) og antallet af episoder i hver af disse perioder vil blive vurderet for at se, om træning ændrer mængden af ​​fibrillering.
Uge 1-4, 5-8 og 9-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
  • Studiestol: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2011

Først opslået (Skøn)

30. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/3345-1(REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Interval træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner