Treinamento Aeróbico Intervalado em Pacientes com Fibrilação Atrial
7 de janeiro de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Treinamento Aeróbico Intervalado em Pacientes com Fibrilação Atrial Paroxística ou Persistente
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento intervalado aeróbico em pacientes com fibrilação atrial paroxística ou persistente, especialmente para verificar se a carga de fibrilação atrial e os sintomas são reduzidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prática de esportes de resistência a longo prazo está associada a uma maior incidência de fibrilação atrial.
A atividade física moderada/leve parece estar associada a uma menor incidência.
Os mecanismos subjacentes são incertos.
Para examinar o efeito do treinamento nessa população, os investigadores realizarão um estudo randomizado controlado com treinamento aeróbico intervalado em pacientes com fibrilação atrial paroxística/persistente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Trondheim, Noruega, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial paroxística ou persistente, capazes de realizar treinamento aeróbico intervalado.
Critério de exclusão:
- Realização de treinamento de alta intensidade (pulso >90% do máximo) por mais de 2 vezes por semana.
- Treino de intensidade moderada superior a 30 min, mais de 3 vezes por semana
- Cirurgia de coração aberto anterior
- FE <40%
- Estenose aórtica significativa
- Insuficiência mitral, >gr. 2
- Marcapasso
- Intervenção coronária precoce e revascularização não completa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino intervalado
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O treinamento aeróbico intervalado será realizado com 4 tempos de 4 minutos de intervalo a uma intensidade de 90-95% da frequência cardíaca máxima e pausas ativas de 3 minutos entre os intervalos.
3 vezes por semana durante 12 semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
Viva como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na carga de fibrilação atrial
Prazo: Linha de base e 4 semanas após o término do período de intervenção
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Carga de fibrilação atrial (número de episódios, duração (porcentagem do dia)) medida continuamente e relatada pelo paciente.
Analisado para o total de pacientes, com subanálise nos grupos de FA paroxística e persistente e naqueles com baixa carga de fibrilação atrial vs. aqueles com maior carga.
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Linha de base e 4 semanas após o término do período de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do átrio e ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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As dimensões atriais e ventriculares serão avaliadas por ecocardiografia e ressonância magnética.
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Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Amostras de sangue
Prazo: Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Interleucina-6, pró-BNP, d-dímero e fator de von Willenbrands são medidos.
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Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Função endotelial
Prazo: Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Febre aftosa
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Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Extra-sístoles atriais
Prazo: Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Extra-sístoles atriais no Holter de 48h.
Também será medido na primeira semana de treinamento.
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Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Procedimento de ablação
Prazo: Medido durante o procedimento de ablação (dia 1)
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Duração da ablação, número de pontos de ablação, sucesso.
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Medido durante o procedimento de ablação (dia 1)
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Função atrial e ventricular
Prazo: Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Função atrial e ventricular medida por ressonância magnética e ecocardiografia
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Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Fibrose
Prazo: Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Fibrose no átrio esquerdo e ventrículo esquerdo medido por ressonância magnética.
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Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Medido com SF-36, lista de verificação de sintomas e gravidade e pontuação EHRA de sintomas relacionados à FA
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Linha de base e após o término do período de intervenção (12 semanas)
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Carga de fibrilação atrial no período de intervenção
Prazo: Semana 1-4, 5-8 e 9-12
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O período de intervenção é dividido em 3 períodos de 4 semanas cada.
A carga média de fibrilação atrial (porcentagem de tempo com fibrilação atrial) e o número de episódios em cada um desses períodos serão avaliados para verificar se o exercício altera a quantidade de fibrilação.
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Semana 1-4, 5-8 e 9-12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
- Cadeira de estudo: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/3345-1(REK)
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