Aerob intervallum edzés pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél
2016. január 7. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Aerob intervallum edzés paroxizmális vagy tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja az aerob intervallum edzés hatásának meghatározása paroxizmális vagy tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, különös tekintettel arra, hogy csökken-e a pitvarfibrilláció és a tünetek terhe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hosszú távú állóképességi sportgyakorlat a pitvarfibrilláció gyakoribb előfordulásával jár.
Úgy tűnik, hogy a mérsékelt/enyhe fizikai aktivitás alacsonyabb előfordulási gyakorisággal jár.
A mögöttes mechanizmusok bizonytalanok.
Annak érdekében, hogy megvizsgálják az edzés hatását ebben a populációban, a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek aerob intervallum edzéssel paroxizmális/perzisztens pitvarfibrillációban szenvedő betegeken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Paroxizmális vagy tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akik képesek aerob intervallum edzésre.
Kizárási kritériumok:
- Magas intenzitású edzés végzése (pulzus > 90%-a max.) hetente több mint 2 alkalommal.
- Mérsékelt intenzitású edzés több mint 30 percig, hetente több mint 3 alkalommal
- Korábbi nyitott szívműtét
- EF <40%
- Jelentős aorta szűkület
- Mitrális elégtelenség, >gr. 2
- Pacemaker
- Korábbi koszorúér-beavatkozás és nem teljes revascularisatio
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervallum edzés
|
Az aerob intervallum edzést 4 alkalommal, 4 perces intervallumokkal, a maximális pulzusszám 90-95%-ának megfelelő intenzitással és az intervallumok között 3 perces aktív szünetekkel végezzük.
Heti 3 alkalommal 12 hétig.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Élj a megszokott módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pitvarfibrilláció terhének változása
Időkeret: Kiindulási és 4 héttel a beavatkozási időszak befejezése után
|
A pitvarfibrilláció terhét (epizódok száma, időtartama (a nap százalékában)) folyamatosan mérik, és a beteg jelenti.
Összességében a betegekre elemezve, részanalízissel a paroxizmális és perzisztens AF csoportokban, valamint az alacsony pitvarfibrillációs teherrel rendelkezők és a nagyobb terhelésűek csoportjában.
|
Kiindulási és 4 héttel a beavatkozási időszak befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal pitvar és a kamra mérete
Időkeret: Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
A pitvari és a kamra méretét echokardiográfiával és MRI-vel értékelik.
|
Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
|
Vérminták
Időkeret: Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
Interleukin-6, pro-BNP, d-dimer és von Willenbrands faktort mérünk.
|
Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
|
Endothel funkció
Időkeret: Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
FMD
|
Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
|
Pitvari extrasystoles
Időkeret: Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
Pitvari extrasystoles 48 órás Holter monitorozáson.
Az edzés első hetében is megmérik.
|
Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
|
Ablációs eljárás
Időkeret: Az ablációs eljárás során mérve (1. nap)
|
Az abláció időtartama, az ablációs pontok száma, siker.
|
Az ablációs eljárás során mérve (1. nap)
|
|
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
|
|
Pitvari és kamrai működés
Időkeret: Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
MR és echokardiográfiával mért pitvari és kamrai funkció
|
Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
|
Fibrózis
Időkeret: Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
Fibrosis a bal pitvarban és a bal kamrában MRI-vel mérve.
|
Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
|
Életminőség
Időkeret: Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
SF-36-tal mérve, Tünet- és súlyossági ellenőrzőlista, valamint az AF-vel kapcsolatos tünetek EHRA-pontszáma
|
Kiindulási és befejezett beavatkozási időszak (12 hét)
|
|
A pitvarfibrilláció terhe a beavatkozási időszakban
Időkeret: Hét 1-4, 5-8 és 9-12
|
A beavatkozási időszak 3, egyenként 4 hetes időszakra oszlik.
Felmérik a pitvarfibrilláció átlagos terhelését (pitvarfibrillációval járó idő százalékában) és az epizódok számát az egyes periódusokban, hogy kiderüljön, az edzés megváltoztatja-e a fibrilláció mértékét.
|
Hét 1-4, 5-8 és 9-12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
- Tanulmányi szék: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/3345-1(REK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .