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Allenamento aerobico a intervalli in pazienti con fibrillazione atriale

7 gennaio 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Allenamento aerobico a intervalli in pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'interval training aerobico in pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente, in particolare per vedere se il peso della fibrillazione atriale e dei sintomi sono ridotti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pratica sportiva di resistenza a lungo termine è associata a una maggiore incidenza di fibrillazione atriale. Un'attività fisica moderata/leggera sembra essere associata a una minore incidenza. I meccanismi sottostanti sono incerti. Al fine di esaminare l'effetto dell'allenamento in questa popolazione, i ricercatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato con allenamento aerobico a intervalli in pazienti con fibrillazione atriale parossistica/persistente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente, che sono in grado di eseguire l'interval training aerobico.

Criteri di esclusione:

  • Esecuzione di allenamenti ad alta intensità (polso >90% del massimo) per più di 2 volte a settimana.
  • Allenamento di intensità moderata più di 30 minuti, più di 3 volte a settimana
  • Precedente intervento a cuore aperto
  • PE <40%
  • Stenosi aortica significativa
  • Insufficienza mitralica, >gr. 2
  • Stimolatore cardiaco
  • Intervento coronarico precedente e rivascolarizzazione non completa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a intervalli
Comportamentale: Allenamento a intervalli
L'interval training aerobico verrà eseguito con 4 tempi di 4 minuti ad intervalli ad un'intensità del 90-95% della frequenza cardiaca massima e pause attive di 3 minuti tra gli intervalli. 3 volte a settimana per 12 settimane.
Nessun intervento: Controllo
Vivi come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo la fine del periodo di intervento
Carico della fibrillazione atriale (numero di episodi, durata (percentuale della giornata)) continuamente misurato e riportato dal paziente. Analizzato per i pazienti in totale, con sottoanalisi nei gruppi di FA parossistica e persistente e in quelli con basso carico di fibrillazione atriale rispetto a quelli con carico maggiore.
Basale e 4 settimane dopo la fine del periodo di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni dell'atrio e del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Le dimensioni atriali e ventricolari saranno valutate mediante ecocardiografia e risonanza magnetica.
Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Campioni di sangue
Lasso di tempo: Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Vengono misurati l'interleuchina-6, il pro-BNP, il d-dimero e il fattore di von Willenbrands.
Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
FMD
Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Extrasistoli atriali
Lasso di tempo: Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Extrasistoli atriali al monitoraggio Holter 48h. Sarà misurato anche nella prima settimana di allenamento.
Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Procedura di ablazione
Lasso di tempo: Misurato durante la procedura di ablazione (giorno 1)
Durata dell'ablazione, numero di punti di ablazione, successo.
Misurato durante la procedura di ablazione (giorno 1)
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Funzione atriale e ventricolare
Lasso di tempo: Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Funzione atriale e ventricolare misurata mediante RM ed ecocardiografia
Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Fibrosi
Lasso di tempo: Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Fibrosi nell'atrio sinistro e nel ventricolo sinistro misurata mediante risonanza magnetica.
Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Misurato con SF-36, lista di controllo dei sintomi e della gravità e punteggio EHRA dei sintomi correlati alla FA
Basale e dopo il periodo di intervento terminato (12 settimane)
Onere della fibrillazione atriale nel periodo di intervento
Lasso di tempo: Settimana 1-4, 5-8 e 9-12
Il periodo di intervento è suddiviso in 3 periodi di 4 settimane ciascuno. Verrà valutato il carico medio di fibrillazione atriale (percentuale di tempo con fibrillazione atriale) e il numero di episodi in ciascuno di questi periodi per vedere se l'esercizio modifica la quantità di fibrillazione.
Settimana 1-4, 5-8 e 9-12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
  • Cattedra di studio: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/3345-1(REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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