Entrenamiento Interválico Aeróbico en Pacientes con Fibrilación Auricular
7 de enero de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Entrenamiento interválico aeróbico en pacientes con fibrilación auricular paroxística o persistente
El propósito de este estudio es determinar el efecto del entrenamiento interválico aeróbico en pacientes con fibrilación auricular paroxística o persistente, especialmente para ver si se reducen la carga de fibrilación auricular y los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica de deportes de resistencia a largo plazo se asocia con una mayor incidencia de fibrilación auricular.
La actividad física moderada/ligera parece estar asociada con una menor incidencia.
Los mecanismos subyacentes son inciertos.
Para examinar el efecto del entrenamiento en esta población, los investigadores realizarán un estudio controlado aleatorizado con entrenamiento aeróbico por intervalos en pacientes con fibrilación auricular paroxística/persistente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular paroxística o persistente, que sean capaces de realizar un entrenamiento interválico aeróbico.
Criterio de exclusión:
- Realizar entrenamiento de alta intensidad (pulso >90% del máximo) más de 2 veces a la semana.
- Entrenamiento de intensidad moderada más de 30 min, más de 3 veces por semana
- Cirugía anterior a corazón abierto
- FE <40%
- Estenosis aorta significativa
- Insuficiencia mitral, >gr. 2
- Marcapasos
- Intervención coronaria más temprana y revascularización no completa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalo
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El entrenamiento interválico aeróbico se realizará con 4 tiempos de intervalos de 4 minutos a una intensidad del 90-95% de la frecuencia cardíaca máxima y pausas activas de 3 minutos entre intervalos.
3 veces por semana durante 12 semanas.
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Sin intervención: Control
Vive como siempre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de finalizar el período de intervención
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Carga de fibrilación auricular (número de episodios, duración (porcentaje del día)) medida continuamente e informada por el paciente.
Analizado para los pacientes en total, con subanálisis en los grupos de FA paroxística y persistente y en los de baja carga de fibrilación auricular vs. los de mayor carga.
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Línea de base y 4 semanas después de finalizar el período de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de la aurícula y el ventrículo izquierdos
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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El tamaño auricular y ventricular se evaluará mediante ecocardiografía y resonancia magnética.
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Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Muestras de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Se miden interleucina-6, pro-BNP, dímero D y factor de von Willenbrands.
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Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Fiebre aftosa
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Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Extrasístoles auriculares
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Extrasístoles auriculares en Holter de 48h.
También se medirá en la primera semana de entrenamiento.
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Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Procedimiento de ablación
Periodo de tiempo: Medido durante el procedimiento de ablación (día 1)
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Duración de la ablación, número de puntos de ablación, éxito.
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Medido durante el procedimiento de ablación (día 1)
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Función auricular y ventricular
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Función auricular y ventricular medida por RM y ecocardiografía
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Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Fibrosis
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Fibrosis en aurícula izquierda y ventrículo izquierdo medida por resonancia magnética.
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Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Medido con SF-36, lista de verificación de síntomas y gravedad y puntuación EHRA de síntomas relacionados con la FA
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Línea de base y después del período de intervención finalizado (12 semanas)
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Carga de fibrilación auricular en el período de intervención
Periodo de tiempo: Semana 1-4, 5-8 y 9-12
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El período de intervención se divide en 3 períodos de 4 semanas cada uno.
Se evaluará la carga media de fibrilación auricular (porcentaje de tiempo con fibrilación auricular) y el número de episodios en cada uno de esos períodos para ver si el ejercicio cambia la cantidad de fibrilación.
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Semana 1-4, 5-8 y 9-12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
- Silla de estudio: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/3345-1(REK)
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