Аэробные интервальные тренировки у пациентов с фибрилляцией предсердий
7 января 2016 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Аэробные интервальные тренировки у пациентов с пароксизмальной или персистирующей мерцательной аритмией
Целью данного исследования является определение эффекта аэробных интервальных тренировок у пациентов с пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией предсердий, особенно для того, чтобы увидеть, уменьшаются ли бремя фибрилляции предсердий и симптомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длительные занятия спортом на выносливость связаны с более высокой частотой фибрилляции предсердий.
Умеренная/легкая физическая активность, по-видимому, связана с более низкой заболеваемостью.
Основные механизмы неясны.
Чтобы изучить влияние тренировок на эту популяцию, исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с аэробными интервальными тренировками у пациентов с пароксизмальной/персистирующей фибрилляцией предсердий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пароксизмальной или персистирующей мерцательной аритмией, способные выполнять аэробные интервальные тренировки.
Критерий исключения:
- Выполнение высокоинтенсивных тренировок (пульс >90% от максимального) более 2 раз в неделю.
- Тренировки средней интенсивности более 30 минут, более 3 раз в неделю
- Предыдущая операция на открытом сердце
- ФВ <40%
- Значительный стеноз аорты
- Митральная недостаточность, >гр. 2
- кардиостимулятор
- Ранее коронарное вмешательство и неполная реваскуляризация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка
|
Аэробная интервальная тренировка будет выполняться 4 раза по 4 минуты с интенсивностью 90-95% от максимальной ЧСС и активными паузами по 3 минуты между интервалами.
3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Живи как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бремени мерцательной аритмии
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после окончания периода вмешательства
|
Бремя мерцательной аритмии (количество эпизодов, продолжительность (процент дня)) постоянно измеряется и сообщается пациентом.
Проанализировано для пациентов в целом, с поданализом в группах пароксизмальной и персистирующей ФП, а также у пациентов с низким бременем фибрилляции предсердий по сравнению с пациентами с большим бременем.
|
Исходный уровень и 4 недели после окончания периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер левого предсердия и желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
Размер предсердий и желудочков оценивают с помощью эхокардиографии и МРТ.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
|
Образцы крови
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
Измеряют интерлейкин-6, про-BNP, d-димер и фактор фон Вилленбранда.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
Ящур
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
|
Предсердные экстрасистолы
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
Предсердные экстрасистолы при 48-часовом холтеровском мониторировании.
Также будет измеряться в первую неделю обучения.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
|
Процедура абляции
Временное ограничение: Измерено во время процедуры абляции (день 1)
|
Продолжительность абляции, количество точек абляции, успешность.
|
Измерено во время процедуры абляции (день 1)
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
|
|
Функция предсердий и желудочков
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
Функция предсердий и желудочков измеряется с помощью МРТ и эхокардиографии.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
|
Фиброз
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
Фиброз в левом предсердии и левом желудочке, измеренный с помощью МРТ.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
Измерено с помощью SF-36, контрольного списка симптомов и тяжести и оценки симптомов, связанных с ФП, по шкале EHRA.
|
Исходный уровень и после завершения периода вмешательства (12 недель)
|
|
Бремя мерцательной аритмии в период вмешательства
Временное ограничение: Неделя 1-4, 5-8 и 9-12
|
Период вмешательства делится на 3 периода по 4 недели каждый.
Среднее бремя мерцательной аритмии (процент времени с мерцательной аритмией) и количество эпизодов в каждом из этих периодов будут оцениваться, чтобы увидеть, изменяет ли нагрузка интенсивность мерцательной аритмии.
|
Неделя 1-4, 5-8 и 9-12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
- Учебный стул: Ulrik Wisløff, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/3345-1(REK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .